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醫(yī)藥級(jí)月桂氮卓酮,粉劑氮酮滲透促進(jìn)劑輔料
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藥用級(jí)二甲基亞砜DMSO藥典四部輔料
藥用級(jí)二甲基亞砜DMSO藥典四部輔料
本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下經(jīng)過(guò)空氣氧化制得;也能夠從制造紙漿的副產(chǎn)物中制得。 本品按無(wú)水物計(jì)算,應(yīng)不得少于99.5%。 【性狀】本品為無(wú)色液體;無(wú)臭或簡(jiǎn)直無(wú)臭;有引濕性。 本品與水、乙醇或乙能恣意混溶,在烷烴中不溶。 凝點(diǎn) 本品的凝點(diǎn)(通則0613)為17.0~18.3℃。 折光率 本品的折光率(通則0622)為1.478~1.479。 相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為1.095~1.105。 【鑒別】(1)取本品5ml,置試管中,加氯化鎳50mg,振搖使溶解,溶液呈黃綠色,置50℃水浴中加熱,溶液呈綠色或藍(lán)綠色,放冷,溶液呈黃綠色。 (2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜分歧(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品50.0g,加水100ml溶解后,加酚酞指示液0.1ml,用氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯粉紅色,耗費(fèi)氫氧化鈉滴定液(0.01mol/L)不得過(guò)5.0ml。 吸光度 取本品適量,通人枯燥氮?dú)?5分鐘,以水為空白,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),立刻測(cè)定,在275nm波優(yōu)點(diǎn)的吸光度不得大于0.30;在285nm與295mn波優(yōu)點(diǎn)的吸光度與275nm波優(yōu)點(diǎn)的吸光度的比值,分別不得過(guò)0.65與0.45;在270~350nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi),不得有最大吸收峰。 氫氧化鉀變深物 精細(xì)量取本品25ml,置50ml量瓶中,加水0.5ml與氫氧化鉀1.0g,密塞,在水浴上加熱20分鐘,放冷,將溶液置1cm吸收池中,以水為空白溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在350nm的波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定吸光度,不得大于0.023。 水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832第一法1)測(cè)定,含水分不得過(guò)0.2%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,精細(xì)稱(chēng)定,用內(nèi)標(biāo)溶液(0.025%二苯甲烷的丙酮溶液)稀釋制成50%的溶液,作為供試品溶液;取供試品溶液適量,加內(nèi)標(biāo)溶液稀釋成0.050%的溶液,作為對(duì)照溶液;取二甲基砜對(duì)照品適量,精細(xì)稱(chēng)定,用上述內(nèi)標(biāo)溶液稀釋制成0.050%的溶液,作為二甲基砜對(duì)照品溶液;照氣相色譜法(通則0521)實(shí)驗(yàn),以10%聚乙二醇20M為固定液,柱溫為150℃,F(xiàn)ID檢測(cè)器;理論板數(shù)按二甲基砜峰計(jì)算不低于1500,二甲基砜峰與內(nèi)標(biāo)峰的別離度應(yīng)大于2.0。取供試品溶液、對(duì)照溶液、二甲基砜對(duì)照品溶液各2µl,分別注入氣相色譜儀,記載色譜圖。供試品溶液如顯二甲基砜峰,其與二苯甲烷峰面積的比值,不得大于二甲基砜對(duì)照品溶液中二甲基砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。供試品溶液中一切雜質(zhì)峰面積總和(除主峰及內(nèi)標(biāo)峰)與二苯甲烷峰面積的比值不得大于對(duì)照溶液中二甲基亞砜與二苯甲烷峰面積的比值(0.1%)。 不揮發(fā)殘留物 取本品100g,精細(xì)稱(chēng)定,置105℃已枯燥恒重的蒸發(fā)皿中,在通風(fēng)櫥內(nèi)置電熱板上緩緩蒸發(fā)至干(不發(fā)作沸騰),置105℃枯燥3小時(shí),稱(chēng)重。殘留物不得過(guò)0.01%。 【含量測(cè)定】按以下公式計(jì)算本品的含量: (1-不揮發(fā)殘留物-有關(guān)物質(zhì)) 含量= --------------------------------- ×100% (1-水分) 【類(lèi)別】藥用輔料,吸收促進(jìn)劑、溶劑和防凍劑等(僅供外用)。 【貯藏】密閉,在陰涼、枯燥處保管。
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