醫(yī)藥用級(jí) 臺(tái)山新寧枸櫞酸鉀 原料藥 返回列表頁

醫(yī)藥用級(jí) 臺(tái)山新寧枸櫞酸鉀 原料藥

醫(yī)藥用級(jí) 臺(tái)山新寧枸櫞酸鉀 原料藥

本品為2-羥基丙烷-1，2，3-三羧酸鉀一水合物。按無水物計(jì)算，含C₆H₅K₃O₇不得少于99.0%。 

【性狀】 本品為白色顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭；微有引濕性。 本品在水或甘油中易溶，在乙醇中簡直不溶。 

【鑒別】 本品顯鉀鹽與枸櫞酸鹽的鑒別反響（通則0301）。 

【檢查】 酸堿度 取本品2.0g，加水25ml溶解后，加麝香草酚藍(lán)指示液1滴；如顯藍(lán)色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色；加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）0.20ml， 應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色。 氯化物 取本品0.20g，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.035%）。 硫酸鹽 取本品0.20g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液3.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.15%）。 易炭化物 取本品0.50g，加硫酸[含H₂SO₄94.5%～95.5%（g/g）]5ml，置水浴中加熱1小時(shí)，立刻冷卻，依法檢查（通則0842），與對(duì)照液（取比色用氯化鈷液0.5ml與比色用重鉻酸鉀液4.5ml混合）比擬，不得更深。 草酸鹽 取本品1.0g，加水1ml與稀鹽酸3ml使溶解，加90%乙醇4ml與氯化鈣試液4滴，靜置1小時(shí)，不得發(fā)作混濁。 水分 取本品約0.1g，精細(xì)稱定，加無水甲醇70ml，攪拌5分鐘，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分應(yīng)為4.0%～7.0%。 重金屬 取本品2.0g，加水10ml溶解后，加稀鹽酸5ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0002%）。 【含量測定】 取本品約80mg，精細(xì)稱定，加冰醋酸20ml與醋酐2ml，加熱使溶解，放冷后，加結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于10.21mg的C₆H₅K₃O₇。 

【類別】 堿性鉀鹽。 

【貯藏】 密封保管。