藥用級(jí)紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期 返回列表頁(yè)

藥用級(jí)紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期

藥用級(jí)紅霉素原料CP版廠家CDE備案新日期

 本品按無(wú)水物計(jì)算，每1mg的效價(jià)不得少于920紅霉素單位。
   【性狀】  本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或粉末；無(wú)臭；微有引濕性。
   本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。
   比旋度  取本品，精密稱(chēng)定，加無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，放置30分鐘后依法測(cè)定，比旋度為-71°至-78°。
   【鑒別】  （1）在紅霉素組分項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
   （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。如不一致，取本品與標(biāo)準(zhǔn)品適量，加少量溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測(cè)定，除1980cm-1至2050cm-1波長(zhǎng)范圍外，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)品的圖譜一致。

【含量測(cè)定】  精密稱(chēng)取本品適量，加乙醇（10mg加乙醇1ml）溶解后，用滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法測(cè)定，可信限率不得大于7%。1000紅霉素單位相當(dāng)于1mg的C₃₇H₆₇NO₁₃。
   【類(lèi)別】  大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)抗生素。
   【貯藏】  密封，在干燥處保存。

公司主營(yíng)產(chǎn)品：

十二烷基硫酸鈉：500g/袋 25kg/包（椰油醇（或月桂醇）硫酸鈉、K12、發(fā)泡劑）

二氧化鈦:       500g/袋 25kg/包

乙基纖維素（低粘）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甲基纖維素（分粘度）：500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

無(wú)水乳糖：           500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

滑石粉：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

爐甘石：             500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

環(huán)拉酸鈉（甜蜜素）：  500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

山梨酸鉀：   500g/袋 25kg/包(產(chǎn)品資質(zhì)齊全)

甜菊糖甙：   500g/袋 25kg/包(食品級(jí)甜蜜素)

甜菊素：     500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料甜蜜素）

阿斯巴甜：   500g/袋 25kg/包（食品級(jí)）

阿斯帕坦：   500g/袋 25kg/包（藥用級(jí)原輔料）

泊洛沙姆188：500g/袋 25kg/包（產(chǎn)品資質(zhì)齊全 ）