藥用級硼酸GMP廠家國藥準字原料藥資質齊全 返回列表頁

藥用級硼酸GMP廠家國藥準字原料藥資質齊全

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本品含H3BO3不得少于99.5%。

【性狀】本品為無色微帶珍珠光澤的結晶或白色疏松的粉末，有滑膩感；無臭；水溶液顯弱酸性反應。

本品在沸水、沸乙醇或甘油中易溶，在水或乙醇中溶解。

【鑒別】本品的水溶液顯硼酸鹽的鑒別反應（通則0301）。

【檢查】酸度取本品1.0g，加水30ml溶解后，依法測定（通則0631），pH值應為3.5～4.8。

溶液澄清度與顏色取本品1.0g，加水30ml使溶解，依法檢查（通則0901第一法與通則0902第一法），溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標準液比較，不得更濃。

取供試品適量，加甘露醇與新沸過的冷水，微溫使溶解，迅即放冷至室溫，加酚酞指示液，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當于30.92mg的H3BO3，計算，即得。

注1：“精密稱取"系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一,“精密量取"系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。

注2：“水分測定"用烘干法，取供試品2~5g，平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中，厚度不超過5mm，疏松供試品不超過10mm，精密稱取，打開瓶蓋在100~105℃干燥5小時，將瓶蓋蓋好，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定重量，再在上述溫度干燥1小時，冷卻，稱重，至連續(xù)兩次稱重的差異不超過5mg為止。根據減失的重量，計算供試品中含水量（%）。