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科研沒食子酸丙酯25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)COA可提供

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更新時(shí)間:2022-07-15 11:59:41瀏覽次數(shù):761次

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藥用級(jí)輔料
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CAS號(hào) 121-79-9 產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn)
規(guī)格 25kg 級(jí)別 藥用級(jí)
科研沒食子酸丙酯25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)COA可提供
本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O5不得少于98.0%。
  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
  本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶

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科研沒食子酸丙酯25kg藥典標(biāo)準(zhǔn)COA可提供

沒食子酸丙酯MoshizisuanbingzhiPropyl Gallate  

  本品為3,4,5-三羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O5不得少于98.0%。

  【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。

  本品在乙醇中易溶,在熱水中溶解,在水中微溶。

  熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為146~150℃。

  【鑒別】(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化鐵溶液1滴,即顯藍(lán)色。

 ?。?)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

  (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集1038圖)一致。

  【檢查】乙醇溶液的澄清度與顏色  取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。

  氯化物  取本品2.5g,加水50ml,振搖5分鐘,濾過(guò),取續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。

  硫酸鹽  取氯化物項(xiàng)下的續(xù)濾液10ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。

  有關(guān)物質(zhì)  取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.50mg的溶液,作為供試品溶液;另取沒食子酸對(duì)照品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.10mg的溶液,作為對(duì)照品溶液;精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1ml,置200ml量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有與沒食子酸峰保留時(shí)間一致的色譜峰,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,不得過(guò)0.1%,其他各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積(0.5%)。

  【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。

  色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)  用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水(45:55)(用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為272nm。取沒食子酸丙酯與沒食子酸對(duì)照品各適量,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含沒食子酸丙酯0.25mg與沒食子酸1.25μg的混合溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,沒食子酸丙酯峰與沒食子酸峰的分離度應(yīng)大于10。

  【類別】藥用輔料,抗氧劑。

  【貯藏】嚴(yán)封,在涼暗干燥處保存。



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