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喜報(bào)！上海市迎來(lái)今年第9款獲批上市的Ⅲ類創(chuàng)新醫(yī)療器械

9月25日，上海市藥監(jiān)局宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)新產(chǎn)品“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測(cè)軟件”的注冊(cè)申請(qǐng)。
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2024/9/27 14:46:15 36492

百億胃癌市場(chǎng)再起波瀾！頭個(gè)口服劑型紫杉醇藥物獲批上市

面向百億胃癌市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)外藥企紛紛布局。就在近日，該市場(chǎng)再起波瀾。據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局9月25日網(wǎng)站顯示，海和藥物的紫杉醇口服溶液(研發(fā)代號(hào)：RMX3001)正式在國(guó)內(nèi)獲批上市。【詳情】

2024/9/27 10:15:42 34806

這款原研藥上市不到1年，就將遭受國(guó)產(chǎn)仿制藥的沖擊！

近日，宣泰醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，公司向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)的達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片產(chǎn)品已獲得正式批準(zhǔn)，為該品種國(guó)內(nèi)首家獲批的仿制藥。該藥適應(yīng)癥為治療2型糖尿病。【詳情】

2024/9/26 10:05:06 34023

這款國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)新藥出海版圖再擴(kuò)大，上半年在美銷售額超1.3億美元

9月24日，和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司宣布，其合作伙伴武田獲得日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)，可生產(chǎn)及銷售FRUZAQLA(呋喹替尼)用于治療經(jīng)治的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。【詳情】

2024/9/25 16:19:31 32283

繼美國(guó)后又一個(gè)主要市場(chǎng)！禮來(lái)治療阿爾茨海默病藥物在日本獲批上市

近日，禮來(lái)公司宣布，其治療阿爾茨海默病的藥物多那尼單抗已獲得日本衛(wèi)生部批準(zhǔn)。該藥物的獲批為日本患者提供了繼衛(wèi)材(ESAIY.US)和百健(BIIB.US)的Leqembi之后的新治療選擇。【詳情】

2024/9/25 10:10:00 40438

2項(xiàng)適應(yīng)癥獲歐盟批準(zhǔn)上市！君實(shí)生物PD-1單抗成國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥積極出海典型

9月24日晚間，君實(shí)生物（688180）發(fā)布公告稱，公司產(chǎn)品特瑞普利單抗（歐洲商品名LOQTORZI）獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)上市。【詳情】

2024/9/25 8:59:15 33346

恒瑞醫(yī)藥、艾力斯等多家藥企同一日公告創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)消息

昨天，包括恒瑞醫(yī)藥、艾力斯、復(fù)旦張江等多家藥企披露創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的消息。其中艾力斯公告，AST2303片在攜帶EGFR C797S突變的晚期非小細(xì)胞肺癌成人患者中開(kāi)展臨床試驗(yàn)。【詳情】

2024/9/24 10:42:18 35630

重要進(jìn)展！來(lái)自金城醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等藥企的多款國(guó)產(chǎn)藥臨床試驗(yàn)獲批

近期以來(lái)，包括金城醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥等多家藥企宣布藥物臨床試驗(yàn)獲批，意味著其產(chǎn)品獲得重要進(jìn)展。【詳情】

2024/9/23 16:54:32 35061

加科思、百利天恒、德展健康等多家藥企披露創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展

根據(jù)梳理，近三日內(nèi)，多家藥企披露創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)進(jìn)展，包括百利天恒、加科思、德展健康、石藥集團(tuán)等。【詳情】

2024/9/23 10:15:58 40585

中藥材價(jià)格又漲了？有品種一個(gè)月漲幅達(dá)113%！

2024年以來(lái)，中藥材價(jià)格上漲引起業(yè)內(nèi)人士持續(xù)關(guān)注。據(jù)悉，近期中藥材冬瓜子價(jià)格上漲明顯。8月21日-9月22日，冬瓜子從75元/公斤漲至160元/公斤，一個(gè)月漲幅達(dá)113%，且還有持續(xù)上漲的可能。【詳情】

2024/9/23 9:38:48 35288