【制藥網 行業(yè)動態(tài)】隨著飲食結構的改變、生活習慣的變化,肥胖或體重超重的人群數量越來越多。在中國,有數據預計,2030年我國超重及肥胖人數將達到2.65億人。這將帶動減肥用藥市場規(guī)模的持續(xù)增長。有數據顯示,巴克萊銀行曾預計,到2030年,全球減重藥物市場規(guī)模將達到1000億美元,但現在這一規(guī)模有望增至1500億美元。國內“胖人”市場將達數億規(guī)模。另根據中信證券研報測算,2030年我國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模將達到383億元。
可觀的市場空間正吸引各大跨國藥企爭霸。10月11日,減肥藥頭部公司禮來中國宣布將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產能升級。此次擴產將用于擴大2型糖尿病和肥胖創(chuàng)新藥物的生產規(guī)模,以滿足中國患者需求,并支持未來管線產品的生產。
禮來方面透露,擴產后的蘇州工廠將兼顧出口歐洲市場與供應國內藥物的雙重需求。這次投資也是禮來的全球產能升級計劃的重要組成部分,此前,禮來已投資了印第安納州新工廠、在德國及愛爾蘭等國家擁有減重藥生產設施等。
據了解,禮來在國內已經擁有一款獲批的GLP-1減重藥,即替爾泊肽。今年7月,禮來替爾泊肽注射液(商品名:穆峰達)長期體重管理適應癥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。不過,替爾泊肽減重療法在中國商業(yè)化上市的具體時間尚待進一步確定。
第二季度財報顯示,禮來今年替爾泊肽用于減重及糖尿病兩種適應癥的藥物總銷售額將達到150億美元。今年第二季度,用于糖尿病適應癥的替爾泊肽銷售額超過30億美元。
禮來表示,自2022年起,該公司的2型糖尿病和肥胖治療領域的腸促胰素類注射藥物的全球產能已實現翻倍增長。此次戰(zhàn)略性增資計劃將進一步加速公司全球產能的擴張,確保持續(xù)穩(wěn)定地為患者提供所需藥物。
值得一提的是,目前國內“胖人”市場競爭正日益激烈,除了禮來,其強大的競爭對手諾和諾德早已攜減重藥司美格魯肽入場,不過該藥目前也尚未正式商業(yè)化上市。兩款藥物何時迎來正式的商業(yè)化上市值得關注,有消息在今年進博會上這兩款藥將閃耀亮相,或意味著爭霸正式開始。
此外,今年進博會上,其他跨國頭部也有望展示正在開發(fā)中的GLP-1類藥物。例如,勃林格殷格翰與丹麥Zealand Pharma正合作研發(fā)一款新型胰高血糖素受體/胰高血糖素樣肽-1受體(GCGR/GLP-1R)雙重激動劑survodutide,該藥物有望在2027年或2028年上市,從而進軍減重療法賽道。目前,該藥物已經獲得NMPA藥品審評中心(CDE)突破性療法認定,擬用于代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)的治療,這是一個具有應用前景的新適應癥。
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