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　　【制藥網(wǎng) 會(huì)議論壇】2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)將于2024年5月31日至6月4日在美國(guó)芝加哥McCormick Place Convention Center舉行。2024年4月25日，澤璟制藥宣布，公司自主研發(fā)的新藥包括ZG005、ZGGS18、ZG0895、ZGGS15及多納非尼、杰克替尼在內(nèi)的合計(jì)19項(xiàng)臨床研究結(jié)果將于2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)上公布。
 

　　其中，ZG005是澤璟制藥自主研發(fā)的一種重組人源化抗 PD-1/TIGIT 雙特異性抗體，擁有雙靶向阻斷PD-1和TIGIT的作用，既可以通過有效阻斷PD-1與其配體PD-L1的信號(hào)通路，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞的活化和增殖；又可以有效阻斷TIGIT與其配體PVR等的信號(hào)通路，促使PVR結(jié)合CD226產(chǎn)生共刺激激活信號(hào)，進(jìn)而促進(jìn)T細(xì)胞和NK細(xì)胞的活化和增殖，并產(chǎn)生兩個(gè)靶點(diǎn)被同時(shí)阻斷后的協(xié)同增強(qiáng)免疫系統(tǒng)殺傷腫瘤細(xì)胞的能力。
 

　　ZG005用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)已獲NMPA和FDA批準(zhǔn)，其在中國(guó)的I期劑量爬坡已經(jīng)完成，I/II臨床試驗(yàn)正在開展中。公司正在積極推進(jìn)ZG005單藥治療復(fù)發(fā)難治腫瘤、聯(lián)合化療和/或其它靶向治療藥物治療多種實(shí)體瘤的臨床適應(yīng)癥的探索研究。
 

　　ZGGS18是澤璟制藥及子公司GENSUN通過其雙、多特異性抗體研發(fā)平臺(tái)開發(fā)的一個(gè)雙功能抗體融合蛋白藥物，也是公司繼ZG005(PD-1/TIGIT)之后遞交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的第2個(gè)雙特異性抗體類藥物，注冊(cè)分類為治療用生物制品1類，有望成為治療實(shí)體瘤的創(chuàng)新型生物制品。該藥物可以特異性地結(jié)合血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF)和“捕獲”轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β(TGF-β)，起到抑制腫瘤新生血管形成和降低腫瘤轉(zhuǎn)移發(fā)生等協(xié)同抑制腫瘤生長(zhǎng)的多重作用。ZGGS18用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)已獲 NMPA 和FDA 批準(zhǔn)，其在中國(guó)的 I 期劑量爬坡已經(jīng)完成，I/II 期臨床試驗(yàn)正在開展中。
 

　　ZG0895是澤璟制藥自主研發(fā)的一種新型的高活性、高選擇性的Toll樣受體8(TLR8)激動(dòng)劑，屬于1類小分子新藥，適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤。另外，基于TLR8激動(dòng)劑可激活機(jī)體的先天性免疫系統(tǒng)，由此TLR8激動(dòng)劑也有望用于抗乙肝病毒感染等抗病毒治療。ZGGS15用于治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲NMPA和FDA批準(zhǔn)，其在中國(guó)的I期劑量爬坡已經(jīng)完成，I/II期臨床試驗(yàn)正在開展中。
 

　　ZGGS15是一個(gè)人源化抗淋巴細(xì)胞激活基因-3(LAG-3)和抗具有Ig和ITIM結(jié)構(gòu)域的T細(xì)胞免疫受體(TIGIT)的雙特異性抗體，為創(chuàng)新型腫瘤免疫治療生物制品，注冊(cè)分類為1類，有望用于治療多種晚期實(shí)體瘤。ZG0895用于治療實(shí)體瘤患者的臨床試驗(yàn)已獲NMPA和FDA批準(zhǔn)，其在中國(guó)的I/II期臨床試驗(yàn)正在開展中。
 

　　2024年3月，澤璟制藥披露投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，杰克替尼片治療重癥斑禿的III期臨床研究已經(jīng)入組完成，目前正處于觀察期，期待頂線數(shù)據(jù)在今年上半年讀出，該適應(yīng)癥的研發(fā)進(jìn)度位于國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑的前列。目前杰克替尼治療骨髓纖維化適應(yīng)癥正處于新藥上市申請(qǐng)審評(píng)中，預(yù)計(jì)今年獲批上市，有望成為獲批該項(xiàng)適應(yīng)癥的國(guó)產(chǎn)JAK抑制劑。
 

　　資料顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、免疫炎癥性疾病和肝膽疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型化學(xué)及生物新藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司建立了三個(gè)研發(fā)中心，分別位于昆山、上海張江、美國(guó)加州，開發(fā)了豐富的小分子新藥與大分子新藥的產(chǎn)品管線，覆蓋肝癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多種癌癥和血液腫瘤以及出血、肝膽疾病、免疫炎癥性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。目前，公司在研16個(gè)新藥的44項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，子公司GENSUN的產(chǎn)品線包括10余個(gè)候選抗體新藥。
 

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