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腫瘤界盛會ASCO將于五月末召開,有本土藥企公告將亮相!

2024年04月24日 14:24:54來源:制藥網(wǎng)點擊量:51463

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  【制藥網(wǎng) 會議論壇】2024 年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2024) 預計將于今年五月末召開。作為腫瘤界的重磅交流盛會之一,每年的ASCO年會都會帶來前沿腫瘤研究進展,值得關注。
 
  我國創(chuàng)新藥企在抗腫瘤領域持續(xù)發(fā)力,預計在今年的ASCO大會上具有較為亮眼的表現(xiàn)。據(jù)悉,目前已有本土藥企已公告將出席本次 ASCO。
 
  根據(jù)科濟藥業(yè)-B近日公告,公司的CT041(一種靶向Claudin18.2自體CAR-T細胞候選產品)的摘要已被接收于2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會進行口頭報告。
 
  CT041是一種潛在FIC、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品,用于治療Claudin18.2 陽性實體瘤,主要治療胃癌╱食管胃結合部腺癌及胰腺癌。
 
  該產品正在進行的試驗包括:在中國開展的研究者發(fā)起的臨床試驗(CT041-CG4006, NCT03874897),針對晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌的確證性II期臨床試驗(CT041-ST-01, NCT04581473),在中國開展的針對胰腺癌輔助治療的I期臨床試驗(CT041-ST-05, NCT05911217),以及在北美開展的針對晚期胃癌或胰腺癌的1b/2期臨床試驗(CT041-ST-02, NCT04404595)。
 
  2022年1月,CT041被美國FDA授予RMAT認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌╱食管胃結合部腺癌。2021年11月,CT041被歐洲藥品管理局(EMA)授予優(yōu)先藥品(PRIME)資格治療晚期胃癌。2020年和2021年,CT041分別被美國FDA授予孤兒藥認定用于治療胃癌 ╱ 食管胃結合部腺癌和EMA授予孤兒藥產品認定用于治療晚期胃癌。
 
  公開資料顯示,科濟藥業(yè)-B是一家在中國及美國擁有業(yè)務的生物制藥公司,專注于治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創(chuàng)新CAR-T療法。
 
  除了CT041以外,近期公司還公告稱,國家藥監(jiān)局已正式批準賽愷澤(澤沃基奧侖賽注射液,產品編號:CT053,一種針對BCMA的自體CAR-T候選產品)的新藥上市申請(NDA),用于治療復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者,既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調節(jié)劑)。
 
  從科濟藥業(yè)的管線來看,其十余項管線幾乎全部集中于CAR-T細胞療法。值得注意的是,截至目前,美國FDA共批準了6款CAR-T產品,其中2款靶點為BCMA、4款為CD19。BCMA與CD19同時也是CAR-T產品頗為熱門的兩大靶點。但科濟藥業(yè)已披露靶點的產品中,不少均指向CLDN18.2或是GPC3靶點。
 
  對于整個創(chuàng)新藥板塊,有基金認為,醫(yī)藥方面,近期醫(yī)藥投資受到海外事件、美聯(lián)儲降息預期再次延后等多種原因擾動,但考慮到將在二季度舉辦的美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)將有大量ADC數(shù)據(jù)讀出,屆時將對創(chuàng)新藥形成催化,疊加行業(yè)本身的政策利好,長期維度來看創(chuàng)新藥板塊仍值得關注。
 
  市場觀點也指出,作為醫(yī)藥領域“新質生產力”代表的創(chuàng)新藥初次寫入國內重要工作報告,為創(chuàng)新藥帶來了景氣拐點,疊加港股市場的估值中樞抬升,當前美聯(lián)儲降息對港股和創(chuàng)新藥板塊分別形成利好,二季度AACR和ASCO等創(chuàng)新藥學術會議有望提供密集催化,創(chuàng)新藥板塊獲得雙重加持。
 
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