醫(yī)藥用填充劑木薯淀粉CP2020標準

醫(yī)藥用填充劑木薯淀粉CP2020標準

醫(yī)藥用填充劑木薯淀粉CP2020標準

　　本品系自大戟科植物木薯Manihot utilissima Pohl.的塊根中制得?！　　拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰??！　”酒吩谒蛞掖贾胁蝗??！　　捐b別】（1）取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察：多為單粒，圓形或橢圓形，直徑為5～35μm，旁邊有一凹處；臍點中心性，呈圓點狀或線狀，層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察，呈現偏光十字，十字交叉位于顆粒臍點處。　?。?）取本品約1g，加水15ml，煮沸后繼續(xù)加熱1分鐘，放冷，即成類白色半透明的凝膠狀物?！　。?）取鑒別（2）項下凝膠狀物約1g，加碘試液1滴，即顯藍色或藍黑色，加熱后逐漸褪色，放冷，藍色復現。　　【檢查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，振搖5分鐘，使混勻，靜置15分鐘，依法測定（通則0631），pH值應為4.5～7.0。　　外來物質    取本品適量，用甘油醋酸試液裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，不得有非淀粉顆粒，也不得有其他品種的淀粉顆粒?！　《趸?nbsp;   取本品適量，依法檢查（通則2331第一法），含二氧化硫不得過0.004%?！　⊙趸镔|   取本品4.0g，置具塞錐形瓶中，加水50.0ml，密塞，振搖5分鐘，轉入具塞離心管中，離心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g，密塞，搖勻，置暗處放置30分鐘，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）滴定至藍色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）相當于34μg的氧化物質（以過氧化氫H2O2計），消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.002mol/L）不得過1.4ml（0.002%）。　　干燥失重    取本品，在130℃干燥1.5小時，減失重量不得過16.0%（通則0831）?！　胱茪堅?nbsp;   取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.6%。　　鐵鹽    取本品1.50g，加2mol/L鹽酸溶液15.0ml，振搖5分鐘，濾過，取濾液10.0ml置50ml納氏比色管中，加過硫酸銨50mg，用水稀釋成35ml后，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）?！　≈亟饘?nbsp;   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十?！　∥⑸锵薅?nbsp;   取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌?！　　绢悇e】藥用輔料，填充劑和崩解劑等?！　　举A藏】密封保存。