醫(yī)用級乙酸乙酯藥用原輔料標準

醫(yī)用級乙酸乙酯藥用原輔料標準

醫(yī)用級乙酸乙酯藥用原輔料標準

C4H8O2　　88.11　　[141-78-6]
　　本品按無水物計算，含C4H8O2不得少于99.5%（g/g）。
　　【性狀】　本品為無色澄清的液體，有水果香味。
　　本品在水中溶解，與乙醇、丙酮或二氯甲烷任意混溶。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為0.898～0.902。
　　折光率　本品的折光率（通則0622）為1.370～1.373。
　　【鑒別】?。?）本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
　　【檢查】　溶液的澄清度與顏色　取本品1.0ml，加水15ml，混勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。
　　酸度　取本品2.0ml，置錐形瓶中，加中性乙醇10ml與*指示液2滴，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.10ml。
　　易炭化物　取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振搖，靜置15分鐘，不得顯色。
　　不揮發(fā)物　取本品20.0ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.6mg。

　　【類別】　藥用輔料，溶劑。
　　【貯藏】　密閉保存。