藥典級(jí)西黃蓍膠藥用潤滑劑黏合劑
藥典級(jí)西黃蓍膠藥用潤滑劑黏合劑
西黃蓍膠為白色或黃白色粉末或半透明薄片;遇水膨脹成有粘性膠狀物。本品粘度在pH5時(shí)最大,低于pH4.5或高于pH6粘度則顯著下降。
【檢查】黏度 取本品9.0g,加3.0g,加水300ml,以800r/min的轉(zhuǎn)速攪拌約2小時(shí),直至均勻的分散和濕潤,依法測(cè)定(通則0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì),5號(hào)轉(zhuǎn)子,每分鐘60轉(zhuǎn),在20℃±0.1℃的黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的80%~120%。
外來物質(zhì) 取本品2.0g,置250ml圓底燒瓶中,加甲醇95ml渦旋以濕潤樣品,加鹽酸溶液(25→100)60ml,加玻璃珠數(shù)粒,置水浴加熱回流3小時(shí),取出玻璃珠,將樣品溶液趁熱用已恒重的G4垂熔漏斗減壓濾過,用少量水沖洗圓底燒瓶,濾過,再用甲醇40ml分次洗滌殘?jiān)?,?10℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
灰分 取本品1.0g,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^4.0%。
重金屬 取灰分項(xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,黏合劑、助懸劑和乳化劑等。
【貯藏】密閉,在干燥處保存。