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藥典純化水設備
藥典純化水設備是用于制備符合《中國藥典》標準的純化水的設備,其設計、安裝、運行和維護應確保制藥用水達到設定的質量標準。設備的設計應簡單、可靠、拆裝簡便,便于拆裝、更換、清洗零件。設備的主要功能為連續(xù)、持續(xù)的將原水“凈化”成符合藥典要求的純化水
藥典純化水設備的特點、
1.設備以模塊化設計為指導思想根據(jù)裝置產能、配置情況,將反滲透、edi、預處理設備、后處理設備等各單元進行模塊化組合。
2.設備需要設計良好的消毒和殺菌方式,從而達到有效控制系統(tǒng)微生物負荷的目的。
3.設備的設計應簡單、可靠、拆裝簡便,便于拆裝、更換、清洗零件。
藥典純化水設備的應用
1.設備應用于制藥工業(yè)生產工藝用純水制備,比如yi用大輸液制劑生產中直接接觸藥品設備、器具洗滌用水、洗瓶、配料、包裝材料的淋洗等工序的用水要采用純化水。
2.醫(yī)院手術室清洗器械、透xi機用水都采用純化水。
三、藥典純化水設備的質量要求1.設備制備的純化水需要符合《中國藥典》的質量標準及相關要求。
2.設備制備的純化水的電阻率通常應≥0.5mQ.cm/25℃,對于注射劑、di眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應>1mQ.cm/25℃
3.設備制備的純化水中的電解質幾乎已wan全去除,膠體與微生物微粒、氣體、有機物等已降至很低限度。