醫(yī)用級(jí)三氯叔丁醇藥用制劑輔料
醫(yī)用級(jí)三氯叔丁醇藥用制劑輔料供應(yīng)常規(guī)藥用輔料:藥用混合脂肪酸甘油酯 、藥用葡萄糖酸氯已定、藥用甜菊素 、藥用山崳酸甘油酯、藥用三氯叔丁醇、藥用乙基纖維素、藥用甲基纖維素、藥用一水、無(wú)水乳糖、藥用丙二醇、藥用油酸 、藥用輕質(zhì)液體石蠟、藥用甘油、藥用凡士林(白、黃)、藥用硬脂酸聚烴氧40酯、藥用硬脂酸、藥用聚山梨酯80吐溫80 、藥用司盤80/油酸山梨坦 等。
[6001-64-5]
本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計(jì),含C4H7Cl3O不得少于98.0%。
【性狀】 本品為白色結(jié)晶;有微似樟腦的特臭。
本品在乙醇或揮發(fā)油中易溶,在水中微溶。
熔點(diǎn) 取本品,不經(jīng)干燥,依法測(cè)定(通則0612),熔點(diǎn)不低于77℃。
【檢查】 酸度 取本品5.0g,加乙醇10ml,振搖使溶解;取4ml,加乙醇15ml與*藍(lán)指示劑0.1ml,搖勻,其顏色與對(duì)照液(取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml,加乙醇18ml與指示劑0.1ml,搖勻)所顯的藍(lán)色比較,不得更深。
溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g,加乙醇10ml使溶解,依法檢查,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902)比較,不得更濃;如顯色,與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分應(yīng)為4.5%~5.5%。
熾灼殘?jiān)〔坏眠^0.1%(通則0841)。
【類別】藥用輔料,抑菌劑和增塑劑等。
【貯藏】密封保存。