藥用級(jí)低取代羥丙纖維素 崩解劑20kg 藥典

藥用級(jí)低取代羥丙纖維素 崩解劑20kg 藥典

藥用級(jí)低取代羥丙纖維素 崩解劑20kg 藥典

【檢查】酸堿度  取本品0.10g，加水10ml，振搖，制成混懸液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.5。
　　氯化物  取本品0.10g，加熱水30ml，在水浴中加熱10分鐘，趁熱濾過(guò)，殘?jiān)脽崴礈?次，每次15ml，合并濾液與洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻；取10ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.20%）。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥1小時(shí)，減失重量不得過(guò)5.0%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)1.0%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽  取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，干燥后，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸8ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
　　【含量測(cè)定】羥丙氧基  取本品，照甲氧基、乙氧基與羥丙氧基測(cè)定法（通則0712）測(cè)定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測(cè)定，即得。