海藻糖醫(yī)用級(jí)稀釋劑藥用輔料
海藻糖醫(yī)用級(jí)稀釋劑藥用輔料
【性狀】本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末。
無(wú)水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中幾乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中幾乎不溶。
比旋度 取本品,精密稱(chēng)定,加水溶解并定量稀釋制成每 l ml 中約含 100 mg的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+197°至+201°。
【檢查】酸度 取本品1.0g(按無(wú)水物計(jì)算),加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~6.5。
溶液的澄清度與顏色 取本品33.0g(按無(wú)水物計(jì)算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振搖使溶解,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在420nm與720nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度。在720nm波長(zhǎng)處的吸光度值不得過(guò)0.033,420nm與720nm波長(zhǎng)處的吸光度差值不得過(guò)0.067。
水分 取本品,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分應(yīng)為9.0%~11.0%;如為無(wú)水物,含水分不得過(guò)1.0%。
熾灼殘?jiān)? 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
【類(lèi)別】藥用輔料,矯味劑、甜味劑、冷凍干燥輔料、稀釋劑、增稠劑和保濕劑等。
【貯藏】密封,陰涼、干燥處保存。