醫(yī)用級(jí)殼聚糖增稠劑酸溶藥用輔料

醫(yī)用級(jí)殼聚糖增稠劑酸溶藥用輔料

醫(yī)用級(jí)殼聚糖增稠劑酸溶藥用輔料

【檢查】脫乙酰度  取本品約0.5g，精密稱定，精密加入鹽酸滴定液（0.3mol/L）18ml，室溫下攪拌2小時(shí)使溶解，加1%甲基橙指示劑3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.15mol/L）滴定至變?yōu)槌壬?。按下式?jì)算，脫乙酰度應(yīng)大于70%。
干燥失重  取本品1.0g，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。
　　熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
　　重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
　　砷鹽  取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸干，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。
　　【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。

　　【貯藏】密閉、涼暗處干燥保存。

本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
　　【性狀】本品為類白色粉末。
　　本品在水中微溶，在乙醇中幾乎不溶。
　　黏度  取本品1.0g，精密稱定，加1%冰醋酸溶液100ml，攪拌使*溶解，用NDJ-1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)，依法檢查（通則0633第三法），在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度應(yīng)為標(biāo)示量的80%～120%。