?質(zhì)量檢測(cè)
? 可追溯性記錄
? 兩地 cGMP 生產(chǎn)
質(zhì)量檢測(cè)
Gibco™ 1:250 經(jīng)內(nèi)毒素、支原體、細(xì)菌、真菌和病毒污染檢測(cè)。其他質(zhì)量檢測(cè)包括多種活性測(cè)定、灰分分析和水分分析。
可追溯性記錄
我們可提供詳細(xì)記錄以滿足您的監(jiān)管需求。提供的 Gibco™ 信息包括批次可追溯性、動(dòng)物源證書、批次分析、輻照證書、病毒滅活總結(jié)以及供應(yīng)鏈透明性。
cGMP 生產(chǎn)和質(zhì)量體系
為確保供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,我們同時(shí)在位于紐約格蘭德島和英國(guó)蘇格蘭的兩家獨(dú)立工廠重新包裝 Gibco™ 。兩家工廠均符合 cGMP 生產(chǎn)要求,并通過 ISO 13485 認(rèn)證,是在 FDA 注冊(cè)的生產(chǎn)商。