醫(yī)藥級甘露醇性狀 鑒別及含量測定 有小樣
藥用級甘露醇為D-甘露糖醇。按干燥品計(jì)算,含C6H14O6應(yīng)為98.0%~102.0%。
【藥用級甘露醇性狀】
1.本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。
2.本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶或不溶。
3.熔點(diǎn):本品的熔點(diǎn)(通則0612)為166~170℃。
4.比旋度:取本品約1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加鉬酸銨溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀釋至刻度,搖勻,在25℃時(shí)依法測定(通則0621),比旋度為+137°至+145°。
【藥用級甘露醇鑒別】
(1)取本品的飽和水溶液1ml,加三氯化鐵試液與氫氧化鈉試液各0.5ml,即生成棕黃色沉淀,振搖不消失;滴加過量的氫氧化鈉試液,即溶解成棕色溶液。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集1238圖)一致。
【藥用級甘露醇含量測定】
取本品約0.2g,精密稱定,置250ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置碘瓶中,精密加高碘酸鈉溶液[取硫酸溶液(1→20)90ml與高碘酸鈉溶液(2.3→1000)110ml混合制成]50ml,置水浴上加熱15分鐘,放冷,加碘化鉀試液10ml,密塞,放置5分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至近終點(diǎn)時(shí),加淀粉指示液1ml,繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于0.9109mg的C6H14O6。
【類別】脫水藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】甘露醇注射液
醫(yī)藥級甘露醇性狀 鑒別及含量測定 有小樣