藥用鹽酸特比萘芬原料提供COA質(zhì)檢單現(xiàn)貨

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    鹽酸特比萘芬

    Yansuan　Tebinaifen

    Terbinafine　Hydrochloride

    本品為（E）-N-（6，6-二甲基-2-庚烯-4-炔基）-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C21H25N·HCl應(yīng)為98.0%～102.0%。

    【性狀】　本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；微有特臭。

    本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或極微溶解，幾乎不溶。

    【鑒別】?。?）在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

    （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集840圖）一致。

    （3）本品的水溶液顯氯化物鑒別（1）的反應(yīng)（通則0301）。

    【檢查】　鹽酸鹽　取本品約0.26g，精密稱定，加甲醇25ml與硝酸0.5ml溶解后，再加水25ml，照電位滴定法（通則0701），使用復(fù)合銀電極，用硝酸銀滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml的硝酸銀滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于3.646mg的HCl。按干燥品計(jì)算，含鹽酸鹽以鹽酸（HCl）計(jì)，應(yīng)為10.90%～11.35%。

    有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    主營：

    海藻糖、山茶油、水楊酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、?；撬?、醋酸鈉、木糖醇、黃原膠、甘露醇、大豆油、薄荷腦、消泡劑、二甲硅油、卡波姆、枸櫞酸、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀、明膠、十六醇、十八醇、聚維酮k30

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