藥用級潤滑劑棕櫚酸
藥用級潤滑劑棕櫚酸
本品系從天然動、植物油脂中得到的固體脂肪酸,含C16H32O2不得少于92.0%。 【性狀】本品為白色或類白色堅硬、有光澤的結(jié)晶性固體,或為白色或黃白色粉末;微有特征臭?! ”酒吩赮醚、S氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在水中幾乎不溶。 凝點 本品的凝點(通則0613)為60~66℃?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為216~220。 碘值 取本品3.0g,精密稱定,置250ml的干燥碘瓶中,加S氯甲烷35ml,依法測定(通則0713),應(yīng)不大于1?! 捐b別】在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致?! 緳z查】溶液的顏色取本品適量,加熱至75℃,與黃色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深?! ∷苄运?nbsp; 取本品5.0g,加熱熔化,加等容新沸熱水,振搖2分鐘,放冷,濾過,濾液中加甲基橙指示液1滴,不得顯紅色?! ∪舛罐⑺?nbsp; 照含量測定項下的方法測定,含肉豆蔻酸不得過2.0%?! ∮仓?nbsp; 照含量測定項下的方法測定,含硬脂酸不得過6.0%?! ℃?nbsp; 對照品溶液的制備精密量取鎳標準溶液(1.000g/L)lml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取0.5ml、1.0m、1.5ml和2.0ml,分別置25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液0.5ml、10%磷酸二氫銨溶液0.5ml和硝酸6.0ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;另取1%硝酸鎂溶液1ml、10%磷酸二氫銨溶液1ml和硝酸12ml,加水稀釋至50ml,搖勻,作為標準空白溶液?! 」┰嚻啡芤旱闹苽?nbsp; 取本品約0.25g,精密稱定,置聚四氟乙烯消解罐中,加硝酸6.0ml和濃過氧化氫溶液(30%)2ml,蓋上內(nèi)蓋,旋緊外套,置適宜的微波消解儀內(nèi)進行消解,結(jié)束后取出消解罐,放冷,補加濃過氧化氫溶液(30%)2ml,重復(fù)上述消解步驟;消解全后取出消解罐,放冷,用水將內(nèi)容物定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加1%硝酸鎂溶液0.5ml和10%磷酸二氫銨溶液0.5ml,用水稀釋至刻度,搖勻,即得;同法制備供試品空白溶液。 測定法 取標準空白溶液、對照品溶液、供試品空白溶液與供試品溶液,照原子吸收分光光度法(通則0406第一法),采用石墨爐原子化器,在232.0nm的波長處分別測定吸光度,計算。含鎳不得過0.0001%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品l.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 竞繙y定】照氣相色譜法(通則0521)測定?! ∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗 用聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細管柱;起始溫度為170℃,以每分鐘3℃的速率升溫至230℃,維持5分鐘;進樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。取肉豆蔻酸、棕櫚酸和硬脂酸各約50mg,照測定法下,自“置回流瓶中”起,同法操作,作為系統(tǒng)適用性試驗溶液。取系統(tǒng)適用性試驗溶液1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)大于5.0?! y定法 取本品約0.1g,精密稱定,置回流瓶中,加14%S氟化硼甲醇溶液2ml,振搖使溶解,置水浴中回流30分鐘。加正庚烷4ml,繼續(xù)回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖后靜置使分層,取上層液,用水洗滌三次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,精密量取1μl,注入氣相色譜儀,記錄色譜圖,按面積歸一化法計算,即得。 【類別】藥用輔料,潤滑劑和軟膏基質(zhì)等?! 举A藏】密閉保存。