藥用級(jí)栓劑基質(zhì)混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
藥用級(jí)栓劑基質(zhì)混合脂肪酸甘油酯(硬脂)
本品為C8~C18飽和脂肪酸的甘油一酯、二酯與三酯的混合物?! 拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨南灎罟腆w;具有油脂臭?! ”酒吩趕氯甲烷或Y醚中易溶,在石油醚(60~90℃)中溶解,在水或乙醇中幾乎不溶?! ∪埸c(diǎn)本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為:34型33~35℃;36型35~37℃;38型37~39℃;40型39~41℃?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于1.0?! ×u值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)不大于60?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)不大于2.0。 過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值(通則0713)不大于3?! ≡砘当酒返臉?biāo)示皂化值應(yīng)為215~260,皂化值(通則0713)應(yīng)為標(biāo)示皂化值的95%~105%?! 捐b別】取本品約l.0g,加s氯甲烷10ml使溶解,作為供試品溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以s氯甲烷-丙酮(20:0.5)為展開劑,展開,展開距離應(yīng)大于12cm,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,應(yīng)至少顯四個(gè)斑點(diǎn)?! 緳z查】堿性雜質(zhì) 取本品2.0g,加乙醇1.5ml與Y醚3.0ml使溶解,在40℃水浴中加熱溶解后,加溴酚藍(lán)指示液0.05ml,用鹽酸滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液顯黃色,消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過(guò)0.15ml?! 』曳?nbsp; 取本品,依法檢查(通則2302),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.05%?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1g,加飽和氯化鈉溶液20ml,置水浴上加熱溶化,然后置冰浴中冷卻,濾過(guò),濾液移至50ml納氏比色管中,加稀醋酸2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?! 绢悇e】藥用輔料,栓劑基質(zhì)和釋放阻滯劑等?! 举A藏】密閉,在陰涼處保存。