《中國(guó)藥典》2020年版崩解時(shí)限檢查法(征求意見(jiàn)稿)中增加了口崩片劑型的檢查方法。
一、口崩片劑崩解儀性能特點(diǎn):
1、采用單杯單籃結(jié)構(gòu),每臺(tái)儀器配備一支崩解籃,便于觀察判定。
2、采用特制的專(zhuān)用杯代替平底燒杯,方便位置固定。
二、口崩片劑崩解儀技術(shù)指標(biāo):
1、口崩片崩解籃(以下簡(jiǎn)稱(chēng)崩解籃)符合藥典規(guī)定,崩解籃為不銹鋼管材質(zhì).
2、管長(zhǎng)30mm,內(nèi)徑13mm,篩孔內(nèi)徑710µm
3、崩解籃往返頻率:30次/分
4、崩解籃上下移動(dòng)距離:10mm±1mm
5、水浴控溫范圍:(室溫)~45℃
6、控溫精度:<±0.3℃
7、定時(shí)預(yù)制范圍:1min~900min
8、時(shí)間控制精度:±0.5min