制藥用潤滑劑氫化大豆油藥用輔料級

制藥用潤滑劑氫化大豆油藥用輔料級

【性狀】本品為白色至淡黃色的塊狀物或粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。

【類別】藥用輔料，潤滑劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存。

藥用級氫化大豆油概述

藥用級氫化大豆油是一種由大豆種子提煉得到的油，經(jīng)過精煉、脫色、氫化和除臭處理過程而成的白色至淡黃色粉末。在加熱熔融后，它會呈透明、淡黃色液體狀態(tài)。這種物質在醫(yī)藥領域有著廣泛的用途，特別是在片劑和膠囊劑的生產(chǎn)中作為潤滑劑，以及在油性液體制劑或半固體制劑中作為粘度調節(jié)劑。此外，氫化大豆油還可以作為親脂性控釋制劑系統(tǒng)的骨架材料，或者在控釋制劑的包衣輔助劑中發(fā)揮作用。

藥用級氫化大豆油的性狀

藥用級氫化大豆油為白色至淡黃色粉末，加熱熔融后呈透明、淡黃色液體。該產(chǎn)品在水和乙醇中不溶，但在二氯甲烷或甲苯中易溶。它的熔點范圍在66～72℃，酸值和過氧化值應符合相關規(guī)定。

藥用級氫化大豆油的主要用途

氫化大豆油常用作片劑和膠囊劑的潤滑劑，使用濃度為1-6%，常與滑石粉共用，也可以熱熔于液狀石蠟中噴霧于干顆粒上使用；在片劑中生產(chǎn)還可以用作輔助粘合劑。氫化大豆油是親脂性控釋制劑系統(tǒng)中常用的骨架材料，也可以在控釋制劑用作包衣輔助劑。氫化大豆油可以用作油性液體制劑或半固體制劑的粘度調節(jié)劑。在部分軟膏制劑中，可以替代硬脂酸以形成更細膩膏體。在比重差異較大成分復方制劑栓劑制備中氫化大豆油可以減緩沉降避免制劑分布不均勻，改善固化過程。氫化大豆油還可以用于明膠硬膠囊的液體、半固體填充物中。在軟膠囊制劑中用作填充劑。

藥用級氫化大豆油的質量標準

藥用級氫化大豆油的質量標準包括多個方面，如熔點、酸值、過氧化值、鑒別、檢查等。這些標準確保了產(chǎn)品的安全性和有效性。例如，熔點應為66～72℃，酸值應不大于5.0，過氧化值應不大于5.0。

藥用級氫化大豆油的儲存條件

藥用級氫化大豆油應該儲存在遮光、密封的環(huán)境中，并在涼暗處保存，以保持其質量和效用。

結語

綜上所述，藥用級氫化大豆油作為一種重要的醫(yī)藥輔料，在醫(yī)藥生產(chǎn)和制劑制備中發(fā)揮著重要作用。它的多種用途和良好的物理化學性質使其成為了制藥工業(yè)中的一個重要組成部分。同時，對于這種產(chǎn)品的質量標準和儲存條件也有明確的要求，以確保最終產(chǎn)品的安全性和有效性。