藥用輔料白蜂蠟 有質(zhì)檢單
藥用輔料白蜂蠟 有質(zhì)檢單
本品系由蜂蠟(蜜蜂分泌物的蠟)經(jīng)氧化漂白精制而得。因蜜蜂的種類不同,由中華蜜蜂分泌的蜂蠟俗稱中蜂蠟(酸值為5.0~8.0),由西方蜂種(主要指意蜂)分泌的蜂蠟俗稱西蜂蠟(酸值為16.0~23.0)。 【性狀】本品為白色或淡黃色固體,無光澤,無結(jié)晶;具特異性氣味。 本品在三氯甲中易溶,在乙中微溶,在水或無水乙醇中幾乎不溶?! ∠鄬γ芏?nbsp; 取本品,制成長、寬、高各為1cm的塊狀物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)約400ml(20℃),如果蠟塊下沉,可加入蒸餾水;如蠟塊上浮,則可加入乙醇,至蠟塊可停在溶液中任意一點(diǎn),即得相對密度測試液。取測試液,照相對密度測定法(通則0601)測定,本品的相對密度為0.954~0.964。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612第二法)為62~67℃?! ≌酃饴?nbsp; 本品的折光率(通則0622)在75℃時(shí)為1.4410~1.4430?! ∷嶂?nbsp; 本品的酸值(通則0713)應(yīng)為5.0~8.0(中蜂蠟)或16.0~23.0(西蜂蠟)?! 〉庵?nbsp; 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為8.0~13.0?! ≡砘?nbsp; 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為85~100?! 緳z查】地蠟、石蠟與其他蠟類物質(zhì) 取本品3.0g,置100ml具塞圓底燒瓶中,加4%氫氧化鉀乙醇溶液30ml,加熱回流2小時(shí),取出,插入溫度計(jì),立即將燒瓶置于80℃熱水中。在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)燒瓶,觀察燒瓶中溶液的狀態(tài),當(dāng)溶液溫度降至65℃時(shí),不得出現(xiàn)大量渾濁或液滴?! ≈?、脂肪油、日本蠟與松香 取本品1.0g,置100ml燒瓶中,加3.5mol/L氫氧化鈉溶液35ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷至蠟分層,溶液應(yīng)澄清或?yàn)榘胪该鳡睿蝗∩鲜鋈芤簽V過,濾液用鹽酸酸化,溶液應(yīng)澄清,不得出現(xiàn)大量渾濁或沉淀?! ”寂c其他多元醇 取本品0.20g,加氫氧化鉀乙醇溶液(取氫氧化鉀3g,加水5ml使溶解,加乙醇至100ml,搖勻,即得)10ml,加熱回流30分鐘,取出,加稀硫酸50ml,放冷,濾過,用稀硫酸洗滌容器和殘?jiān)?,合并洗液和濾液,置同一100ml量瓶中,用稀硫酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取10ml納氏比色管兩支,甲管中精密加入供試品溶液1ml,加0.05mol/L高碘酸鈉溶液0.5ml,混勻,放置5分鐘,再加品紅亞硫酸試液1.0ml,混勻,不得出現(xiàn)沉淀;然后將試管置40℃溫水中,在水溫下降過程中不斷旋轉(zhuǎn)試管,觀察10~15分鐘;乙管中精密加入0.001%丙三醇的稀硫酸溶液1ml,與甲管同時(shí)依法操作,甲管中所顯的顏色與乙管比較,不得更深(以丙三醇計(jì),不得過0.5%)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 砷鹽 取本品1.0g,置凱氏燒瓶中,加硫酸5ml,小火加熱至完炭化后(必要時(shí)可添加硫酸,總量不超過10ml),小心逐滴加入濃過氧化,待反應(yīng)停止,繼續(xù)加熱,并滴加濃過氧至溶液無色,放冷,加水10ml,蒸發(fā)至濃煙發(fā)生以除盡過氧化氫,加鹽酸5ml與水適量,依法檢查(通則0822第法),應(yīng)符合規(guī)定(不得過0.0002%)?! 绢悇e】藥用輔料,軟膏基質(zhì)和釋放阻滯劑等。 【貯藏】避光,密閉保存。