藥用級聚維酮K30藥用輔料級粘合劑

藥用級聚維酮K30藥用輔料級粘合劑

【性狀】本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。

【類別】藥用輔料，黏合劑和助溶劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

藥用級聚維酮K30概述

藥用級聚維酮K30（Povidone K30）是一種在醫(yī)藥領(lǐng)域廣泛應(yīng)用的高分子聚合物，它是國際上倡導(dǎo)的三大藥用新輔料之一。聚維酮K30的化學(xué)名稱為1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104，分子式為(C6H9NO)n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計算，含氮(N)量應(yīng)為11.5%～12.8%。本品為白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭，無味；具有引濕性。在水、乙醇、異丙醇中溶解，在丙酮中不溶。

聚維酮K30的主要用途

**1. 粘合劑: 聚維酮K30在醫(yī)藥上的廣泛應(yīng)用是作為片劑和顆粒劑的粘合劑。它能夠增強藥物制劑的物理穩(wěn)定性，確保劑量準(zhǔn)確無誤。

**2. 助溶劑: 在口服或非胃腸道給藥中，聚維酮K30可以用作增溶劑，加速難溶藥物從固體制劑中的溶出，提高藥物的生物利用度。

**3. 其他應(yīng)用: 聚維酮K30還可用作膠囊的助流劑，眼藥的去毒劑及潤滑劑，注射劑的助溶劑，液體制劑的分散劑，酶及熱敏藥物的穩(wěn)定劑。此外，它還可與碘合成PVP-I消毒殺菌劑。另外，聚維酮K30也可用作低溫保存劑。

聚維酮K30的安全性和管理情況

聚維酮K30在藥劑中的應(yīng)用非常廣泛，且被認(rèn)為是對人體安全的。它不被胃腸道和粘膜吸收，無毒性，對皮膚無刺激性，無過敏反應(yīng)。然而，有證據(jù)表明，肌肉注射后聚維酮會在身體器官中蓄積。在管理情況方面，聚維酮K30已被歐洲準(zhǔn)許作為食品添加劑，并在FDA《非活性組分指南》中有所記載，用于肌肉注射和靜脈，眼用制劑，口服膠囊劑，滴劑，微丸，混懸劑和片劑，舌下片，局部用或陰道用制劑。此外，英國許可用于非注射制劑。

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