醫(yī)用級(jí)輔料明膠CP
醫(yī)用級(jí)輔料明膠CP
藥用明膠的兩大主要用途為制作軟硬膠囊外殼和藥片包衣。
本品為動(dòng)物的皮、骨、腱與韌帶中膠原蛋白不*酸水解、堿水解或酶降解后純化得到的制品,或?yàn)樯鲜鋈N不同明膠制品的混合物。
【性狀】本品為微黃色至黃色、透明或半透明微帶光澤的薄片或粉粒;浸在水中時(shí)會(huì)膨脹變軟,能吸收其自身質(zhì)量5~10倍的水。
本品在熱水中易溶,在醋酸或甘油與水的熱混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【檢查】 酸堿度 取本品1.0g,加水100ml,加蓋,放置1~4小時(shí)后,在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘,充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆?,放冷?5℃,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為4.0~7.2。
透光率 取本品7.5g,加水105g,加蓋,放置1~4小時(shí),在65℃±2℃的水浴中加熱15分鐘,充分?jǐn)嚢枋构┰嚻啡苌⒕鶆?,制?.67%的供試膠液,冷卻至45℃,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401)分別在450nm和620nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,分別不得低于50%和70%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥15小時(shí),減失重量不得過(guò)15.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^(guò)2.0%。
【類別】藥用輔料,用于硬膠囊等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
羊毛脂 500g 瓶 有強(qiáng)吸水性,性質(zhì)接近皮脂,有利于藥物透入皮膚且不易酸敗,為良好的軟膏、乳膏基質(zhì)。
羊毛脂 50kg kg 藥輔有資質(zhì)
硬脂酸 500g 袋 學(xué)名十八酸。用軟膏、乳膏、栓劑等基質(zhì)。還表面活性劑、潤(rùn)滑劑的原料。用量10-20%。
一水乳糖 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
預(yù)交化淀粉 25kg kg 粒粘合劑和著色的延展劑。(藥輔有批件)全粉末直接壓片的干燥粘合劑,膠囊的填充劑,崩解劑
玉米朊 1kg kg 制涂膜劑用量7-10%,95%乙醇中能溶98%以上,在70%含水中溶解度*大,不溶于和水。藥輔有資質(zhì)
玉米油 20kg kg 西安朗思輔供應(yīng) 藥輔有資質(zhì)