醫(yī)用級枸櫞酸噴托維林原料可批發(fā)GMP認證

醫(yī)用級枸櫞酸噴托維林原料可批發(fā)GMP認證

    枸櫞酸噴托維林

    JuyuansuanPentuoweilin

    PentoxyverineCitrate

    本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-（2-二乙氨基乙氧基）乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計算，含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

    【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末；無臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在中幾乎不溶。

    熔點取本品，裝入熔點測定毛細管中，減壓熔封，依法測定（通則0612），熔點為88～93℃。

    【鑒別】（1）取本品約20mg，加水2ml溶解后，加稀鹽酸4滴與亞鐵試液數(shù)滴，即生成黃白色晶形沉淀。

    （2）取本品約20mg，加水10ml溶解后，加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴，即生成黃色沉淀。

    （3）本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集267圖）一致。

    （4）本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

    【檢查】溶液的澄清度取本品0.50g，加水5ml，振搖使溶解，與3號濁度標準液（通則0902第一法）比較，不得更濃。

    有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法（通則0512）測定。

    供試品溶液取本品約50mg，置50ml量瓶中，加流動相溶解并稀釋至刻度，搖勻。

    對照溶液精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流動相稀釋至刻度，搖勻。

醫(yī)用級枸櫞酸噴托維林原料可批發(fā)GMP認證