醫(yī)用級枸櫞酸噴托維林原料可批發(fā)GMP認證
枸櫞酸噴托維林
JuyuansuanPentuoweilin
PentoxyverineCitrate
本品為1-苯基環(huán)戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸櫞酸鹽。按干燥品計算,含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性或顆粒性粉末;無臭。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在中幾乎不溶。
熔點取本品,裝入熔點測定毛細管中,減壓熔封,依法測定(通則0612),熔點為88~93℃。
【鑒別】(1)取本品約20mg,加水2ml溶解后,加稀鹽酸4滴與亞鐵試液數(shù)滴,即生成黃白色晶形沉淀。
(2)取本品約20mg,加水10ml溶解后,加稀鹽酸2滴與重鉻酸鉀試液數(shù)滴,即生成黃色沉淀。
(3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集267圖)一致。
(4)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】溶液的澄清度取本品0.50g,加水5ml,振搖使溶解,與3號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測定。
供試品溶液取本品約50mg,置50ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,搖勻。
對照溶液精密量取供試品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻。
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