羧甲基淀粉鈉醫(yī)用級有質(zhì)檢單隨貨
羧甲基淀粉鈉醫(yī)用級有質(zhì)檢單隨貨
羧甲基淀粉鈉醫(yī)用級有質(zhì)檢單隨貨
本品為淀粉在堿性條件下與*作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在乙醇中不溶。
【鑒別】(1)取本品適量,用液體石蠟裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察。馬鈴薯淀粉特征為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒,臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下,十字交叉位于顆粒臍點處。玉米淀粉特征為單粒,呈多角形或類圓形,直徑在5~30μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。A、B、C型應(yīng)符合馬鈴薯淀粉顯微特征,D型應(yīng)符合玉米淀粉顯微特征。
?。?)取本品約0.1g,加水5ml,搖勻,加碘試液1滴,即顯藍色。
?。?)本品顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水100ml振搖分散后,依法測定(通則0631),應(yīng)符合附表規(guī)定。
干燥失重 取本品,在130℃干燥90分鐘,應(yīng)符合附表規(guī)定(通則0831)。
鐵鹽 取本品0.50g,置坩堝中,緩緩熾灼至*炭化,放冷;加硫酸0.5ml使?jié)駶?,低溫加熱至硫酸蒸氣除盡后,在550~600℃熾灼使*灰化,放冷,加*4ml,在60℃水浴中加熱10分鐘,同時攪拌使溶解,放冷(必要時濾過),移至50ml納氏比色管中,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.002%)。
重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】密封,在干燥處保存。