制藥一體集成純化水設(shè)備

一、純化水設(shè)備介紹：

  純化水設(shè)備核心技術(shù)采用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高品質(zhì)純水處理工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求，整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成，而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧 裝置也可采用巴氏 。

  生物制藥純化水系統(tǒng)：制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水)，通常指的是采用反滲透、EDI等方法，且以城市自來(lái)水或地表水為原水制備出來(lái)的不含有任何添加物的一種工藝用水。國(guó)家對(duì)制藥行業(yè)的用水要求十分嚴(yán)格，恒創(chuàng)純化水系統(tǒng)遵循標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計(jì)制造，根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計(jì)純化水工藝，同時(shí)為客戶提供完整的系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)，系統(tǒng)采用自動(dòng)控制方式，穩(wěn)定可靠、 美觀，是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)純化水設(shè)備。恒創(chuàng)所生產(chǎn)的設(shè)備經(jīng)過(guò)廠家專業(yè)的設(shè)計(jì)生產(chǎn)可以長(zhǎng)期穩(wěn)定的提供純化水，可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水系統(tǒng)可用于科研、醫(yī)藥制劑、體外診斷試劑、制藥用水、血液凈化、血液透析、生化制品用水、科研無(wú)菌水、口服液用水、 室、醫(yī)院供應(yīng)室的供水等。

二、設(shè)計(jì)參考及標(biāo)準(zhǔn)：

1.建設(shè)方提供的相關(guān)技術(shù)資料，技術(shù)說(shuō)明，及基本技術(shù)要求；

2.國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)設(shè)計(jì)規(guī)范、施工及驗(yàn)收規(guī)范、質(zhì)量評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)；

3.RO系統(tǒng)設(shè)計(jì)參照《給排水設(shè)計(jì)手冊(cè)》及RO膜元件的計(jì)算軟件；

4.反滲透設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)按《反滲透水處理設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)》CJ/T119-2000；

5.電力裝置的繼電保護(hù)和自動(dòng)裝置設(shè)計(jì)規(guī)范(GB50062-1992)；

6.工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計(jì)規(guī)范(GBJ65-1983)；

7.食品工業(yè)用不銹鋼薄壁容器（ QB/T2681一2004）

8.鋼制焊接常壓容器（NB/T47003.1—2009）；

9.低壓開(kāi)關(guān)設(shè)備和控制設(shè)備成套裝置（IEC439-1）；

10.管道的設(shè)計(jì)按純化水用水標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)；

11.系統(tǒng)排水按室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ14-87；

三、工藝標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)：

1.純化水系統(tǒng)采用全自動(dòng)方式控制，穩(wěn)定性高，操作簡(jiǎn)單方便；

2.運(yùn)用雙極反滲透工藝，脫鹽率高，出水水質(zhì)穩(wěn)定，性能可靠，大程度 系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

3.采用PLC結(jié)合人機(jī)界面全自動(dòng)控制，觸摸屏一鍵式啟動(dòng)，操作簡(jiǎn)單方便，畫面清晰， 美觀。

4.設(shè)水質(zhì)糾偏功能，有低使用水質(zhì)預(yù)警功能，永遠(yuǎn)不會(huì)出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

5.配備有純化水輸送供水系統(tǒng)，并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開(kāi)控制，如遇更換耗材，可不必停止供水或者制水。

6.RO產(chǎn)水、沖洗時(shí)間可設(shè)定，當(dāng)用水高峰期，可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時(shí)間，使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。

7.在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路，各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能， 水質(zhì)穩(wěn)定 。

四、設(shè)備技術(shù)指標(biāo)；

五、設(shè)備材質(zhì)選擇及標(biāo)準(zhǔn)控制；

1.設(shè)備材質(zhì)選擇：

■ 材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；嚴(yán)格按照有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇，并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告。

■ 管道和儲(chǔ)水罐：用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng)，也是風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備，原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì)，也可選擇L316材質(zhì)。

■ 衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)：純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型，避免腐蝕造成的污染。

■ 材質(zhì)可追朔反源：純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源。

2.設(shè)備安裝：

■ 設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化，安裝方便，操作簡(jiǎn)易，結(jié)構(gòu)緊湊。

■ 純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)組裝和調(diào)試，實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。

■ 設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝期間，核心部件現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)封啟用，并會(huì)要求顧客現(xiàn)場(chǎng)記錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。

■ 安裝期間委派專業(yè)工程師現(xiàn)場(chǎng)講解設(shè)備操作、運(yùn)行、注意事項(xiàng)等。

3.管道焊接：

■ 純化水采用全不銹鋼配置，各連接部分優(yōu)先采用焊接，均采用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理，杜絕使用絲牙連接方式。

■ 焊接根據(jù)SOP檢查，內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)放心。

■ 專業(yè)的施工焊接人員，均持有焊工作業(yè)證。

■ 自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。

4.微生物控制：

■ 2D設(shè)計(jì)（小于3D,設(shè)計(jì)要求更高）,特殊情況下,采用零死角設(shè)計(jì)。

■ 無(wú)菌水箱；配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

■ 流速： 回路內(nèi)為湍流（流速大于1m/s），在回路內(nèi)保持正壓，防止微生物在管道內(nèi)壁停留和附著滋生。

■ 管路：與純化水接觸膠墊均為PTPE/EPDM，隔膜閥水平安裝時(shí)為45度，循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5%的坡度，設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

■ 配置板式換熱器，臭氧 ，UV紫外線及膜濾器，防止細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。