藥用堿性鈉鹽乳酸鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用堿性鈉鹽乳酸鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

藥用堿性鈉鹽乳酸鈉溶液藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記

【性狀】　本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體。

【類別】　堿性鈉鹽。

【貯藏】　遮光，密封保存。

【最小起訂量】1瓶

【檢測(cè)依據(jù)】中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)

【級(jí)別】藥用輔料級(jí)別

【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】

藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種重要的藥用輔料，具有廣泛的應(yīng)用。以下是關(guān)于該溶液的一些詳細(xì)信息：

**1. 理化性質(zhì)**

藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄清黏稠液體。它能與水、乙醇或甘油任意混合，這為其在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用提供了便利。

**2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)**

根據(jù)藥典標(biāo)準(zhǔn)，藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液中的乳酸鈉含量不得少于40.0%（g/g）。此外，該溶液的pH值應(yīng)在6.5～7.5之間，以確保其穩(wěn)定性和安全性。

**3. 質(zhì)量控制**

藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液的質(zhì)量控制主要包括乳酸鈉的含量、pH值、溶液的澄清度與顏色、氯化物、甲醇與甲酯等指標(biāo)。通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量控制，可以確保該溶液的質(zhì)量和安全性。

**4. 應(yīng)用領(lǐng)域**

藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用，包括作為消毒劑、防腐劑、藥物原料和制劑輔料等。它可以用于手術(shù)器械、手術(shù)縫合線、隱形眼鏡等醫(yī)療用品的消毒，也可以用于制備口腔消毒液、皮膚消毒液等。此外，它還是一些藥物的重要原料，如抗生素、抗病毒用藥物等。

**5. 安全性與穩(wěn)定性**

藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的安全性評(píng)估，被認(rèn)為是安全可靠的。在正常儲(chǔ)存和使用條件下，該溶液具有良好的穩(wěn)定性，不易發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或分解。然而，在高溫或高濕環(huán)境下，該溶液可能會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)而導(dǎo)致質(zhì)量下降，因此應(yīng)注意儲(chǔ)存條件的選擇。

**6. 儲(chǔ)存與運(yùn)輸**

為確保藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液的質(zhì)量和穩(wěn)定性，在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧Ｔ撊芤簯?yīng)存放在干燥、陰涼、通風(fēng)良好的地方，避免陽(yáng)光直射和高溫。此外，還應(yīng)防止該溶液與有毒、有害物質(zhì)接觸，以免發(fā)生污染或反應(yīng)。在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)注意保持容器的密封性，防止泄漏和損壞。

**7. 環(huán)保與處置**

藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液作為一種藥用輔料，對(duì)環(huán)境的影響較小。然而，在使用過(guò)程中仍應(yīng)注意減少?gòu)U棄物的產(chǎn)生和排放。廢棄的該溶液應(yīng)按照相關(guān)環(huán)保法規(guī)進(jìn)行處理和處置，以防止對(duì)環(huán)境造成不良影響。同時(shí)，還應(yīng)加強(qiáng)廢棄物回收和循環(huán)利用的工作，以實(shí)現(xiàn)資源的可持續(xù)利用。

總之，藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級(jí)堿性鈉鹽乳酸鈉溶液是一種重要的藥用輔料，在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。通過(guò)深入了解其理化性質(zhì)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量控制、應(yīng)用領(lǐng)域、安全性與穩(wěn)定性、儲(chǔ)存與運(yùn)輸以及環(huán)保與處置等方面的知識(shí)，可以更好地發(fā)揮該溶液在醫(yī)藥領(lǐng)域的作用，并保障其質(zhì)量和安全性。