制藥行業(yè)中主要是以生產(chǎn)原料藥和醫(yī)藥中間體為主要產(chǎn)品,化學(xué)成分非常復(fù)雜,通常含有無(wú)機(jī)鹽、生物堿、氨基酸、有機(jī)酸、酚類(lèi)、酮類(lèi)以及蛋白質(zhì)、多糖、淀粉、纖維素等。在制藥產(chǎn)品的成本構(gòu)成中,分離、純化和濃縮部分占相當(dāng)高的比例,應(yīng)用現(xiàn)代分離、純化和濃縮工藝是提高制藥工業(yè)經(jīng)濟(jì)效益或減少投資的重要途徑。
選擇適當(dāng)?shù)哪し蛛x過(guò)程,可替代鼓式真空過(guò)濾、板框壓濾、袋式過(guò)濾、離心分離、靜電除塵、絮凝、沉淀、離子交換、溶媒抽提、吸附/再生、蒸發(fā)、結(jié)晶等多種傳統(tǒng)的分離與過(guò)濾方法。因此,制藥工業(yè)正在越來(lái)越多地使用濃縮分離設(shè)備技術(shù),不同的膜過(guò)程在制藥生產(chǎn)中有不同的應(yīng)用。
應(yīng)用膜分離技術(shù)處理生物發(fā)酵液時(shí),通常直接采用一級(jí)微濾或一級(jí)超濾對(duì)發(fā)酵液進(jìn)行固液分離來(lái)去除大分子物質(zhì),如菌絲、蛋白質(zhì)、病毒、熱原等,而小分子代謝產(chǎn)物(包括目的產(chǎn)物)、鹽和水則99%透過(guò)微濾或超濾膜。
膜分離過(guò)程通常在常溫下操作因而沒(méi)有相變、能耗低,特別適用于處理制藥工業(yè)的熱敏性物質(zhì)。為了節(jié)省后續(xù)工藝中所用的溶媒及能耗,同時(shí)提高收率和產(chǎn)品質(zhì)量,在溶劑萃取或者蒸發(fā)干燥之前有必要采用一級(jí)或多級(jí)納濾或反滲透進(jìn)行濃縮。
目前我國(guó)中藥普遍存在服用量大、質(zhì)量不穩(wěn)定的缺點(diǎn),其根本原因是中藥生產(chǎn)過(guò)程中提取和分離技術(shù)落后,表現(xiàn)為工藝繁雜,成本高,環(huán)境污染嚴(yán)重,勞動(dòng)強(qiáng)度大,且藥效成分提取率不高。因此,膜分離技術(shù)被認(rèn)為我國(guó)中藥制藥工業(yè)中亟需推廣的之一。: 劉經(jīng)理