藥用級硬脂酸鎂輔料潤滑劑CP20藥典標準CDE

藥用級硬脂酸鎂輔料潤滑劑CP20藥典標準CDE

 硬脂酸鎂  

Yingzhisuanmei  

MagnesiumStearate  

[557-04-0]  

本品是鎂與硬脂酸化合而成。系以硬脂酸鎂（C36H70MgO4）與棕櫚酸鎂（C32H62MgO4）為主要成分的混合物。按干燥品計算，含Mg應為4.0%~5.0%。  

【性狀】本品為白色輕松無砂性的細粉；微有特臭。  

本品在水、乙醇或中不溶。  

【鑒別】（1）在硬脂酸與棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩主峰的保留時間應分別與對照品溶液兩主峰的保留時間一致。  

（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入50ml，搖勻，加入稀硝酸20ml與水20ml，振搖至溶液溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏斗中，用水提取層2次，每次4ml，合并水層，用15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。  

【檢查】酸堿度取本品2.0g，加無水乙醇6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續(xù)濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發(fā)生變化，滴定液用量不得過0.05ml。

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