藥用輔料無水醋酸鈉 CDE狀態(tài)A 500g起訂
C2H3NaO2?3H2O 136.08
[6131-90-4]
按干燥品計算,含C2H3NaO2不得少于99.0%。
【性狀】本品為無色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;微帶醋酸味。
本品在水中易溶。
【鑒別】(1)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
(2)本品的水溶液顯鈉鹽和醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】堿度取本品,加水溶解并稀釋成每1ml中含無水醋酸鈉30mg的溶液,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為7.5~9.2。
氯化物取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。
硫酸鹽取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉10g),依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.005%)。
水中不溶物取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉20g),加水150ml,煮沸后置水浴上加熱1小時,倒入經(jīng)105℃干燥至恒重的3號垂熔坩堝,濾過,并用水洗滌濾器和殘渣3次,105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過10mg(0.05%)。
干燥失重取本品,在120℃干燥至恒重,減失重量應(yīng)為38.0%~41.0%;如為無水醋酸鈉,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
鈣鹽和鎂鹽取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.2g),加水20ml溶解,加氨試液2ml、草酸銨試液2ml與磷酸氫二鈉試液2ml,在5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鉀鹽取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉3.0g),加水5ml溶解,加新制的5%酒石酸氫鈉溶液0.4ml,5分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鐵鹽取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉1.0g),加水25ml溶解,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
重金屬取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉2.0g),加水23ml使溶解,加稀醋酸2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽取本品適量(約相當(dāng)于無水醋酸鈉0.7g),加水25ml溶解,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
【含量測定】取經(jīng)120℃干燥至恒重的本品約60mg,精密稱定,加冰醋酸25ml溶解,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.203mg的C2H3NaO2。
【類別】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
藥用輔料無水醋酸鈉 CDE狀態(tài)A 500g起訂