藥用級(jí)丙酸氯倍他索藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS25122-46-7
丙酸氯倍他索
Bingsuan Lübeitasuo
Clobetasol Propionate
本品為16β-甲基-11β-羥基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算,含C25H32ClFO5應(yīng)為97.0%~103.0%。
【性狀】本品為類白色至微黃色結(jié)晶性粉末。
【鑒別】(1)取本品少許,加乙醇1ml,混合,置水浴上加熱2分鐘,加硝酸(l→2)2ml,搖勻,加硝酸銀試液數(shù)滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集592圖)一致。
(3)本品顯有機(jī)氟化合物的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì)照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品,用流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.5mg的溶液。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。
供試品溶液取本品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
對(duì)照品溶液取丙酸氯倍他索對(duì)照品,精密稱定,加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液。
系統(tǒng)適用性溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求見有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。進(jìn)樣體積10μl。
測(cè)定法精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
藥用級(jí)丙酸氯倍他索藥典標(biāo)準(zhǔn)CAS25122-46-7