醫(yī)藥用級維生素C原料CAS號23142-01-0廠家
維生素C
Weishengsu C
Vitamin C
C6H8O6 176.13
本品為L-抗壞血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭,味酸;久置色漸變微黃;水溶液顯酸性反應(yīng)。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸銀試液0.5ml,即生成銀的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚鈉試液1~2滴,試液的顏色即消失。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集450圖)一致。
【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品3.0g,加水15ml,振搖使溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,將溶液經(jīng)4號垂熔玻璃漏斗濾過,取濾液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在420nm的波長處測定吸光度,不得過0.03。
草酸取本品0.25g,加水4.5ml,振搖使維生素C溶解,加氫氧化鈉試液0.5ml、稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時(shí),作為供試品溶液;另精密稱取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,加稀醋酸1ml與氯化鈣試液0.5ml,搖勻,放置1小時(shí),作為對照溶液。供試品溶液產(chǎn)生的渾濁不得濃于對照溶液(0.3%)。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.1%(通則0841)。
鐵取本品5.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液(精密稱取硫酸鐵銨863mg,置1000ml量瓶中,加lmol/L硫酸溶液25ml,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則0406),在248.3nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定。
銅取本品2.0g兩份,分別置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液(B);另一份中加標(biāo)準(zhǔn)銅溶液(精密稱取硫酸銅393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通則0406),在324.8nm的波長處分別測定,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】取本品約0.2g,精密稱定,加新沸過的冷水100ml與稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色并在30秒鐘內(nèi)不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.806mg的C6H8O6。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)維生素C片(2)維生素C泡騰片(3)維生素C泡騰顆粒(4)維生素C注射液(5)維生素C顆粒
醫(yī)藥用級維生素C原料CAS號23142-01-0廠家