藥用級(jí)氫氧化鉀pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

藥用級(jí)氫氧化鉀pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

藥用級(jí)氫氧化鉀pH值調(diào)節(jié)劑藥典輔料

本品經(jīng)過(guò)化鉀電解制得。含KOH不得少于85.0%。 【性狀】 本品為白色的固體，呈小丸狀、薄片狀、棒狀或其他外形；質(zhì)堅(jiān)、脆，具有結(jié)晶斷裂面；易吸收空氣中水分與二氧化碳。 本品在水中極易溶解，在乙醇中易溶。 【鑒別】 （1）取本品50mg，加水500ml溶解.溶液呈堿性。 （2）本品的水溶液顯鉀鹽的鑒別反響（通則0301）。 【檢查】 溶液的廓清度與顏色 取本品5g，加新沸過(guò)的冷水50ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)廓清無(wú)色。 氯化物 取含量測(cè)定項(xiàng)下供試品溶液5ml，滴加硝酸使成中性，加水至25ml，依法檢查（通則0801），與規(guī)范氯化鈉溶液2.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.01%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性，加水至40ml，再加上述鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.005%）。 碳酸鹽 以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的碳酸鉀（K₂CO₃）含量計(jì)算，應(yīng)不得過(guò)2.0%。 磷酸鹽 取本品0.5g，加水適量使溶解，滴加硝酸使成顯著酸性，加水至100ml，加鉬酸銨硫酸試液4ml與氯化亞錫試液0.1ml，充沛振搖，放置10分鐘，與規(guī)范磷酸鹽溶液（精細(xì)稱取磷酸二氫鉀143mg，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。臨用前精細(xì)量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO₄）2.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.002%）， 鈉 取本品2.0g，置250ml量瓶中，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性后，加水稀釋至刻度，搖勻，精細(xì)量取1.0ml，共4份，分別置4只100ml量瓶中，分別精細(xì)參加規(guī)范鈉溶液（每1ml相當(dāng)于1mg的Na）0、0.1、0.2、0.3ml，加水稀釋至刻度，搖勻。照原子吸收分光光度法（通則0406第二法），在589nm波優(yōu)點(diǎn)測(cè)定，計(jì)算，含鈉不得過(guò)1.0%。 鋁鹽 取本品1.0g，加水適量溶解，加鹽酸溶液（1→2）使成中性后，加水稀釋至20ml，加30%醋酸溶液2ml與10%抗壞血酸溶液2ml，搖勻，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH4.5）20ml與玫紅三羧酸銨溶液（稱取玫紅三羧酸銨0.25g與阿拉伯膠5g，加水250ml，溫?zé)崛芙?，加醋酸銨87g，溶解后，加鹽酸50ml，加水稀釋至500ml）3ml，加水稀釋至50ml，搖勻，放置15分鐘，與規(guī)范鋁溶液[精細(xì)稱取硫酸鋁鉀1.759g，置1000ml量瓶中，加水適量溶解，加硫酸溶液（1→4）10ml，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于0.1mg的Al]0.5ml制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.005%）。 鐵鹽 取本品1.0g，加水10ml溶解，加鹽酸溶液（1→2）調(diào)理pH值至2，加水至25ml，依法檢查（通則0807），與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品1.0g，加水適量溶解，加硝酸2ml，水浴蒸干，取殘?jiān)铀m量溶解，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)理pH值至4，加水至20ml，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，再加水稀釋至25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 【含量測(cè)定】 取本品10g，疾速精細(xì)稱定，置250ml量瓶中，加新沸過(guò)的冷水適量溶解后，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，精細(xì)量取50ml，置500ml具塞錐形瓶中，加新沸過(guò)的冷水95ml與10%氯化鋇溶液5ml，密塞，搖勻，放置15分鐘，加酚酞指示液2滴，用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液紅色消逝，記載耗費(fèi)鹽酸滴定液（1mol/L）的體積（V₁），再加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴，繼續(xù)用鹽酸滴定液（1mol/L）滴定至溶液由綠色變?yōu)榘导t色，煮沸2分鐘，冷卻后，再滴定至溶液顯暗紅色。記載耗費(fèi)鹽酸滴定液（1mol/L）的體積（V₂）。依據(jù)耗費(fèi)體積（V₁），算出供試量中KOH的含量，并依據(jù)加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液后耗費(fèi)的體積（V₂—V₁），算出供試量中K₂C0₃的含量。每1ml鹽酸滴定液（1mol/L）相當(dāng)于56.11mg的KOH或相當(dāng)于69.10mg的K₂CO₃。 【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)理劑。 【貯藏】 密封保管。