藥用明膠 制藥輔料 GMP企業(yè)生產(chǎn)cp藥典標準
用明膠,顧名思義,是用于醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的明膠。其使用方式:有些是直接的,如魚肝油的生產(chǎn);有些是間接的,如硬膠囊,它是作為藥品的包裝物使用的。藥用明膠和食用明膠、照相明膠、工業(yè)明膠一樣,都是根據(jù)明膠的用途和質(zhì)量指標要求不同劃分出的一類明膠產(chǎn)品。外觀為淡黃色或黃色顆粒,干燥、潔凈、均勻,無夾雜物,其溶液無不適氣味。有時,人們習慣稱藥用明膠為醫(yī)用明膠,或醫(yī)藥明膠,都是一個概念。
明膠(Gelatin)是由動物皮膚、骨、肌膜、肌魅等結(jié)締組織中的膠原部分降解而成為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;故又叫做動物明膠、膘膠。Chemicalbook其屬于一種大分子的親水膠體,明膠是一種營養(yǎng)價值較高的低卡保健食品,可以用來制作糖果添加劑、冷凍食品添加劑等。此外,明膠也被廣泛利用到醫(yī)藥和化工產(chǎn)業(yè)中。
組成和結(jié)構(gòu)明膠中水分和無機鹽大約占16%,蛋白含量占82%以上。與母體膠原類似,明膠也由18種氨基酸組成,其中亞氨基酸Pro和Hyp的含量較高。明膠凝膠中的類三螺旋結(jié)構(gòu)主要靠分子內(nèi)氫鍵和氫鍵水合維系,Pro的-NH、Hyp的-OH與其它氨基酸側(cè)鏈基團及水分子均可形成氫鍵,利于類三螺旋結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定。理化性質(zhì)1.性狀:明膠成品為白色或淡黃色、半透明、微帶光澤的薄片或粉粒;是一種無色無味,無揮發(fā)性、透明堅硬的非晶體物質(zhì)。2.分子量:明膠是膠原變性的產(chǎn)物,是一種熱可逆性的混合物,沒有固定的結(jié)構(gòu)和相對分子量Chemicalbook,其分子量分布在幾萬到幾十萬(<300KD)。3.溶解性:可溶于熱水,不溶于冷水,但可以緩慢吸水膨脹軟化,明膠可吸收相當于重量5-10倍的水。4.凝膠化:明膠溶液可形成具有一定硬度、不能流動的凝膠。當明膠凝膠受到環(huán)境刺激時會隨之響應(yīng),即當溶液的組成、pH值、離子強度發(fā)生變化和溫度、光強度、電場等刺激信號發(fā)生變化時,或受到特異的化學物質(zhì)刺激時,凝膠就會發(fā)生突變,呈現(xiàn)出相轉(zhuǎn)變行為。5.乳化性質(zhì):明膠是一種有效的保護膠體,可以阻止晶體或離子的聚集,用以穩(wěn)定非均相懸浮液,在水包油的分散體藥劑中作為乳化劑。
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