藥用輔料交聯(lián)聚維酮醫(yī)藥CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證
交聯(lián)聚維酮(交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮,Copovidone)為水不溶性的合成交聯(lián)N-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。是水不溶性的片劑崩解劑或溶出劑,直接壓片和干法或濕法制粒壓片工藝中使用濃度為2%~5%。交聯(lián)聚維酮可迅速表現(xiàn)出高的毛細(xì)管活性和優(yōu)異的水化能力,幾乎無凝膠的傾向。研究表明,交聯(lián)聚維酮顆粒的大小強(qiáng)烈影響熱鎮(zhèn)痛片的崩解性。顆粒較大的交聯(lián)聚維酮比較小的能發(fā)揮更快的崩解作用。交聯(lián)聚維酮也用作溶解度促進(jìn)劑。采用共蒸發(fā)技術(shù),交聯(lián)聚維酮可增加難溶性藥物的溶解度。首先用適當(dāng)?shù)娜軇⑺幬镂接诮宦?lián)聚維酮,然后將溶劑蒸發(fā)。
本品為N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯(lián)的不溶于水的均聚物。分子式為(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節(jié)的平均數(shù)。按無水物計(jì)算,含氮(N)應(yīng)為11.0%~12.8%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末。
本品在水、乙醇中不溶。
【含量測(cè)定】取本品約0.2g,精密稱定,照氮測(cè)定法(通則0704第一法或第三法)測(cè)定,計(jì)算,即得。
【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
【貯藏】避光,密封保存。
【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)明本品粒度分布的標(biāo)示范圍。
注:本品引濕性。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級(jí) 1瓶起訂
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/食品級(jí) 1袋起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級(jí) 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級(jí) 1瓶起訂
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級(jí) 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級(jí) 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級(jí) /食品級(jí) 1袋起訂
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級(jí) 1袋起訂
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