醫(yī)藥凍干機(jī)Pilot5-8EP特點(diǎn)：
凍干全程PAT技術(shù)：過(guò)程控制全自動(dòng)化，過(guò)程分析準(zhǔn)確。適用范圍：制藥、醫(yī)療、生物基因工程高一致性、高表達(dá)凍干制品。選擇理由：可靠性高、高標(biāo)準(zhǔn)凍干機(jī)中高性?xún)r(jià)比設(shè)備。
1.凍干箱、板層、冷阱均采用美國(guó)進(jìn)口316L不銹鋼板材制作，平整度、表面光潔度高于內(nèi)廠家。
2.立式冷阱可進(jìn)行快速的熱水浸泡除霜，縮短間歇時(shí)間。
3.干燥箱與冷阱采用分體式結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)無(wú)菌隔離。
4.真空泵抽氣口配置高效泵頭閥，可防止真空泵油逆向擴(kuò)散，避免污染制品。
5.預(yù)凍及干燥階段速率控制，可實(shí)現(xiàn)凍干曲線(xiàn)完整性擬合。
6.干燥過(guò)程真空度定點(diǎn)多階段控制，控制精度±1Pa。
7.凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng)：可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試，確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
8.回填控制系統(tǒng)：*自動(dòng)充注氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w功能，充氣過(guò)程自動(dòng)控制。
型號(hào) | Pilot3-6EP | Pilot5-8EP | Pilot7-12EP | Pilot10-15EP | Pilot20-25EP | Pilot30-35EP |
凍干面積 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
冷阱溫度（空載） | -85℃ | |||||
真空度（空載） | ≤1Pa | |||||
板層溫度（空載） | -55℃ | |||||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | |||||
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
凍干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
穿墻隔離 | × | × | √ | √ | √ | √ |
壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 電動(dòng)壓塞 | 液壓壓塞 | 液壓壓塞 |
整機(jī)尺寸 （約） | W760 | W760 | W760 | W760 | W1200 | W1200 |
醫(yī)藥凍干機(jī)Pilot5-8EP IVD方面應(yīng)用示例：
1.微球成型工藝確定。
2.凍干溶液配方開(kāi)發(fā)，采用正交法或響應(yīng)曲面法進(jìn)行輔料篩選。
3.凍干裝載形式設(shè)計(jì)。
4.設(shè)計(jì)凍干曲線(xiàn)配合輔料篩選。
5.確定配方及工藝。
6.穩(wěn)定性測(cè)試。
7.根據(jù)穩(wěn)定性測(cè)試結(jié)果修正工藝或配方。
8.整個(gè)環(huán)節(jié)注意環(huán)境、設(shè)備、人員的結(jié)合。
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