藥用級(jí)三氯叔丁醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)三氯叔丁醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

藥用級(jí)三氯叔丁醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)

三氯叔丁醇

Sanlüshudingchun

Chlorobutanol

本品為2-甲基-1，1，1-三氯-2-丙醇半水合物。按無(wú)水物計(jì)，含C₄H₇Cl₃O不得少于98.0%。

　　【性狀】　本品為白色結(jié)晶；有微似樟腦的特臭。

　　本品在乙醇、揮發(fā)油中易溶，在水中微溶。

　　熔點(diǎn)　取本品，不經(jīng)干燥，依法測(cè)定（通則0612），熔點(diǎn)不低于77℃。

　　【鑒別】?。?/span>1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?/span>2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】　酸度　取本品5.0g，加乙醇10ml，振搖使溶解；取4ml，加乙醇15ml與溴藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻，其顏色與對(duì)照液（取0.01mol/L氫氧化鈉溶液1.0ml，加乙醇18ml與藍(lán)指示劑0.1ml，搖勻）所顯的藍(lán)色比較，不得更深。

　　溶液的澄清度與顏色　取本品5.0g，加乙醇10ml使溶解，依法檢查，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（通則0902）比較，不得更濃；如顯色，與黃色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901法）比較，不得更深。

　　氯化物　取本品0.50g，加稀乙醇25ml，振搖溶解后，加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加試液1.0ml，搖勻，在暗處放置5分鐘，與對(duì)照液（取標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml加硝酸1.0ml與稀乙醇適量使成50ml，再加試液1.0ml制成）比較，不得更濃（0.01%）。