制藥GMP無(wú)塵車(chē)間的特點(diǎn):
1. 空氣潔凈度高:無(wú)塵車(chē)間采用高效過(guò)濾器和空氣潔凈設(shè)備,能夠有效去除空氣中的微塵,保持環(huán)境潔凈度,避免污染藥品。
2. 恒溫恒濕控制:無(wú)塵車(chē)間能夠?qū)囟群蜐穸冗M(jìn)行精確控制,以保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境,避免對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。
3. 合理的通風(fēng)系統(tǒng):無(wú)塵車(chē)間設(shè)有合理的通風(fēng)系統(tǒng),能夠及時(shí)排出室內(nèi)空氣,保持空氣流通,減少可能對(duì)藥品帶來(lái)的不利影響。
4. 設(shè)備和工藝合理布局:無(wú)塵車(chē)間的設(shè)備和工藝布局嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),避免交叉污染,保證藥品生產(chǎn)過(guò)程的嚴(yán)密性和可控性。
車(chē)間的建設(shè)方案:
1. 選址與布局:藥廠GMP生產(chǎn)車(chē)間的選址應(yīng)考慮周?chē)h(huán)境、交通和基礎(chǔ)設(shè)施等因素。車(chē)間布局應(yīng)合理劃分功能區(qū)域,包括原料庫(kù)、半成品庫(kù)、成品庫(kù)、稱(chēng)量室、清洗室、消毒室等,確保生產(chǎn)流程順暢,避免交叉污染。
2. 建筑要求:GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)味、不產(chǎn)塵、不易滋生細(xì)菌的材料建造。廠房地面應(yīng)采用防滑、防滲、易清潔的材料,墻壁采用無(wú)毒、無(wú)味、防火、防水材料,天花板應(yīng)采用無(wú)毒、無(wú)味、防火、防潮、易清潔的材料。
3. 空氣凈化系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),包括初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器和高效過(guò)濾器??諝鈨艋到y(tǒng)應(yīng)滿足潔凈度要求,確保車(chē)間內(nèi)空氣潔凈度符合法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
4. 水處理系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備獨(dú)立的飲用水處理系統(tǒng)和非飲用水處理系統(tǒng)。飲用水處理系統(tǒng)應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),非飲用水處理系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝需求進(jìn)行設(shè)計(jì)。
5. 照明與通風(fēng):GMP生產(chǎn)車(chē)間的照明應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝的需求,避免產(chǎn)生炫光和塵埃。同時(shí),車(chē)間應(yīng)配備獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng),確保空氣流通,避免交叉污染。
6. 供電系統(tǒng):GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備穩(wěn)定的供電系統(tǒng),確保生產(chǎn)設(shè)備正常運(yùn)行。供電系統(tǒng)應(yīng)配備備用電源和UPS設(shè)備,確保在斷電情況下,重要設(shè)備仍能正常運(yùn)行。
7. 安全防護(hù)設(shè)施:GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備相應(yīng)的安全防護(hù)設(shè)施,如防火門(mén)、消防器材、安全出口等,確保員工安全和緊急情況下的應(yīng)急處理。
8. 環(huán)保設(shè)施:GMP生產(chǎn)車(chē)間應(yīng)配備相應(yīng)的環(huán)保設(shè)施,如廢氣處理裝置、廢水處理裝置等,確保生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物得到合規(guī)處理,減少對(duì)環(huán)境的影響。
WOL承接 食品 制藥 GMP車(chē)間 平面設(shè)計(jì)裝修
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