藥用醋酸 500g瓶裝 pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑輔料
藥用醋酸 500g瓶裝 pH值調(diào)節(jié)劑和緩沖劑輔料
本品含C2H4O2應為36%~37%(g/g)。
【性狀】本品為無色澄明液體;有刺激性特臭和辛辣的酸味。 本品能與水、乙醇或甘油混溶。 相對密度 本品的相對密度在25℃時(通則0601)為1.04~1.05。
【鑒別】(1)本品能使藍色的石蕊試紙變紅。 (2)本品加氫氧化鈉試液中和后,顯醋酸鹽的鑒別反響(通則0301)。
【檢查】 氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與規(guī)范氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.007%)。 硫酸鹽 取本品2.5ml,加水稀釋使成20ml,精細量取5ml,依法檢查(通則0802),與規(guī)范硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比擬,不得更濃(0.024%)。 甲酸與易氧化物 取本品5.0ml,加硫酸6ml,混勻,放冷至20℃,加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)2.0ml,放置1分鐘后,加水25ml,再加碘化鉀試液1ml,淀粉指示液1ml,用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,耗費滴定液不得少于1.0ml。 復原物質(zhì) 取本品5.0ml,加水20ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.2ml,搖勻,放置1分鐘,粉紅色不得完整消逝。 乙醛 取本品5ml,精細稱定,置10ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,立刻密封,搖勻,作為供試品溶液;另取乙醛對照品適量,精細稱定,用1.6mol/L醋酸鈉溶液稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液,精細量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以聚乙二醇聚硅氧烷為固定液的毛細 管柱為色譜柱;柱溫35℃維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進樣口溫度200℃;檢測器溫度250℃;頂空均衡溫度為80℃,均衡時間為30分鐘。取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,按外標法以峰面積計算,含乙醛不得過0.02%。 不揮發(fā)物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,在105℃枯燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg。 重金屬 取本品10ml,水浴蒸干,殘渣加水20ml使溶解,分取15ml,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)1.5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之二。
【含量測定】取本品約4ml,精細稱定,置錐形瓶中,加新沸放冷的水40ml,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當于60.05mg的C2H4O2。
【類別】藥用輔料,pH值調(diào)理劑弛緩沖劑等。
【貯藏】置玻璃瓶內(nèi),密封保管。