DISSO III-7釋放率測(cè)試儀采用模塊化設(shè)計(jì),適用于USP 3法和USP 7法藥物釋放率的測(cè)試。USP 3法通常用于緩控釋制劑、腸溶性制劑、軟膠囊和咀嚼片等藥物的測(cè)試,USP 7法通常用于透皮貼劑、植入劑、動(dòng)脈支架和體內(nèi)導(dǎo)體氣球等的測(cè)試。
主要特點(diǎn):
l 一機(jī)多用,滿足USP 3法及USP 7法藥物的釋放率測(cè)定
l 防蒸發(fā)蓋設(shè)計(jì),有效降低溶媒蒸發(fā)、防止交叉污染
l 單排多點(diǎn)取樣可更改往復(fù)頻率,方便溶出方法篩選
l 透明有機(jī)玻璃水浴箱,便于觀察釋放現(xiàn)象
l 設(shè)定不同往復(fù)行程,便于考察往復(fù)行程對(duì)藥物的釋放影響
l 數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能,三級(jí)權(quán)限管理,符合FDA 21 CFR Part 11要求
拓展功能:
l 可升級(jí)為全自動(dòng)取樣系統(tǒng),提高實(shí)驗(yàn)效率
l 可選配攝像頭系統(tǒng)能有效觀察和記錄藥物釋放的整個(gè)過程
l 與UV、HPLC、光纖和稀釋平臺(tái)聯(lián)用,實(shí)現(xiàn)溶出分析檢測(cè)的一體化,節(jié)約時(shí)間成本,提高實(shí)驗(yàn)效率
l 與滲透系統(tǒng)聯(lián)用,研究仿制藥與原研藥溶出-滲透率的差異,為BE實(shí)驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持