藥用克霉唑原料CDE備案CP20藥典標準現(xiàn)貨
克霉唑,是一種有機化合物,化學式為C22H17ClN2,是一種廣譜抗真菌藥,對多種真菌尤其是白色念珠菌具有較好抗菌作用,其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成,以及影響其代謝過程。對淺表真菌及某些深部真菌均有抗菌作用。臨床主要供外用,治療皮膚霉菌病,如手足癬、體癬、耳道、陰道霉菌病等。
中文名克霉唑外文名Clotrimazole化學式C22H17ClN2分子量344.837CAS登錄號23593-75-1EINECS登錄號245-764-8熔點147至149℃沸點482.3℃
用途
克霉唑是抗真菌類皮膚用藥,用于治療敏感菌所致的深部和淺部真菌病,如隱球菌腦膜炎、念珠菌肺炎、腸炎、組織胞漿病、體癬、手足癬等,其中治療念珠菌病,而對頭癬無論外用或內(nèi)服均無效。
本品為1-[(2-)二苯甲基]-1H-咪唑。按干燥品計算,含C22H17ClN2不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色至微黃色的結晶性粉末;無臭。
本品在甲醇中易溶,在乙醇或丙酮中溶解,在水中幾乎不溶。
熔點本品的熔點(通則0612)為141~145℃。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加硫酸1ml溶解后,顯橙黃色;加水3ml稀釋后,顏色消失;再加硫酸3ml,復顯橙黃色。
?。?)照薄層色譜法(通則0502)試驗。
【含量測定】取本品0.3g,精密稱定,加冰醋酸20ml溶解后,加結晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍綠色,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于34.48mg的C22H17ClN2。
【類別】抗真菌藥。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。
【制劑】(1)克霉唑口腔藥膜(2)克霉唑陰道片(3)克霉唑陰道膨脹栓(4)克霉唑乳膏
?。?)克霉唑藥膜(6)克霉唑栓(7)克霉唑噴霧劑(8)克霉唑溶液(9)克霉唑倍他米松乳膏(10)復方克霉唑乳膏
藥用克霉唑原料CDE備案CP20藥典標準現(xiàn)貨