藥用甘油原料潤(rùn)滑劑CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案
【性狀】本品為無色、澄清的黏稠液體;有引濕性,水溶液(1→10)顯中性反應(yīng)。
本品與水或乙醇能任意混溶,在丙酮中微溶,中均不溶。
相對(duì)密度本品的相對(duì)密度(通則0601),在25℃時(shí)為1.258~1.268。
折光率本品的折光率(通則0622)應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集1268圖)一致。
【檢查】酸堿度取本品25.0g,用水稀釋至50ml,搖勻,加酚酞指示劑0.5ml,溶液應(yīng)無色,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml,溶液應(yīng)顯粉紅色。
【含量測(cè)定】取本品0.20g,精密稱定,加水90ml,混勻,精密加入2.14%(g/ml)高碘酸鈉溶液50ml,搖勻,暗處放置15分鐘后,加50%(g/ml)乙二醇溶液10ml,搖勻,暗處放置20分鐘,加酚酞指示液0.5ml,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至紅色,30秒內(nèi)不褪色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
【類別】潤(rùn)滑性瀉藥。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】甘油栓
藥用甘油原料潤(rùn)滑劑CP20藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案