醫(yī)用乙酸乙酯原料符合CP2020藥典標準廠家

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　　【鑒別】（1）本品燃燒時產(chǎn)生黃色火焰和醋酸味。

　?。?）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。

　　【檢查】溶液的澄清度與顏色取本品1.0ml，加水15ml，混勻，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

　　酸度取本品2.0ml，置錐形瓶中，加中性乙醇10ml與酚酞指示液2滴，搖勻，滴加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）至顯粉紅色。消耗氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）的體積不得過0.10ml。

　　易炭化物取本品2.0ml，置25ml具塞比色管中，加硫酸10ml，密塞振搖，靜置15分鐘，不得顯色。

　　不揮發(fā)物取本品20.0ml，置已恒重的蒸發(fā)皿中，于水浴上蒸干后，在105℃干燥1小時，遺留殘渣不得過0.6mg。

　　有關物質取本品作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷為固定液（或極性相近）的毛細管柱，起始溫度為90℃，維持5分鐘，以每分鐘28℃的速率升溫至240℃，維持2分鐘；進樣口溫度為260℃，檢測器溫度為280℃。取乙酸乙酯、乙酸異丁酯和乙酸丁酯（3∶1∶1∶1）混合溶液作為系統(tǒng)適用性溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，乙酸乙酯峰拖尾因子應不大于1.5，且各峰的分離度應符合要求。取供試品溶液加1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。按面積歸一化法計算，各雜質峰面積的總和不得大于主峰面積的0.2%。

　　水分不得過0.1%（通則0832第一法2）。

　　【含量測定】取本品約1.5g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，精密加氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）50ml，加熱回流1小時，放冷，加酚酞指示液1滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至無色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每lml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當于44.05mg的C4H8O2。

　　【類別】藥用輔料，溶劑。

　　【貯藏】密閉保存。

　　注：本品具揮發(fā)性，易燃燒。

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