藥用硬脂酸聚烴氧40酯500g 滴丸基質(zhì)現(xiàn)貨
可以提供以下資質(zhì):
1、13%
2、隨貨出庫單
3、質(zhì)檢報(bào)告單
4、營業(yè)執(zhí)照
5、藥品生產(chǎn)許可證
6、注冊批件
7、CDE登記
8、2020版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
[9004-99-3]
本品為聚乙二醇單硬脂酸酯。分子式以C17H35COO(CH2CH2O)nH表示,n約為40。
【性狀】本品為白色蠟狀固體。
本品在水或乙醇中溶解,在乙二醇中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為46~51℃。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于2。
羥值 本品的羥值(通則0713)應(yīng)為22~38。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為25~35。
【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜(通則0402)—致。
【檢查】堿度 取本品2.0g,加乙醇20ml使溶解,取2ml,加酚磺酞指示液0.05ml,不得顯紅色。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。
水分取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘?jiān)坏眠^0.3%(通則0841)。
重金屬 取本品2.0g,依法檢查(通則0821第三法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品0.67g,依法檢查(通則0822第二法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。
脂肪酸組成 取本品約0.1g,置25ml錐形瓶中,加0.5mol/L氫氧化鈉甲醇溶液2ml,振搖使溶解,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入14%甲醇溶液2ml,加熱回流30分鐘,沿冷凝管加入正庚烷4ml,加熱回流5分鐘,放冷,加飽和氯化鈉溶液10ml,振搖15秒,加入飽和氯化鈉溶液至瓶頸部,混勻,靜置分層,取上層液2ml,用水洗滌3次,每次2ml,上層液經(jīng)無水硫酸鈉干燥,作為供試品溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱,起始溫度為170℃,維持2分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持?jǐn)?shù)分鐘;進(jìn)樣口溫度為250℃;檢測器溫度為260℃。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀,出峰順序依次為棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯,棕櫚酸甲酯峰與硬脂酸甲酯峰的分離度應(yīng)不小于5.0,記錄色譜圖至硬脂酸甲酯峰保留時(shí)間的3倍。按面積歸一化法計(jì)算,含硬脂酸不得少于40.0%,含硬脂酸和棕櫚酸的總和不得少于90.0%。
【類別】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和基質(zhì)。
【貯藏】密閉,在陰涼干燥處保存。
海藻糖 500g/瓶 ,1kg/瓶,藥輔級 1瓶起訂
薄荷腦 500g/袋,25kg/桶 藥輔級/食品級 1袋起訂
甘露醇 1kg/袋,25kg/桶,藥輔級/供注級 1袋起訂
甘羥鋁 1kg/袋,1袋起訂,藥用級 1袋起訂
枸櫞酸 500g/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
二甲硅油 500g/瓶,25kg/桶,藥輔級 1瓶起訂
聚山梨酯80 500g/瓶,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
依地酸二鈉 500g/袋,25kg/桶 藥輔級 1瓶起訂
羥苯甲酯 1kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
羥苯甲酯鈉 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 1袋起訂
卡波姆全系 1kg/袋,25kg/桶 藥輔級/日化級 1kg起訂
醋酸氯己定 1kg/袋,25kg/桶 藥用級 1kg起訂
固體石蠟 500g/袋,25kg/袋,藥輔級 /食品級 1袋起訂
藥用明膠 25kg/袋,1袋起訂,藥輔級 1袋起訂
黃原膠 500g/袋 25kg/袋 藥輔級 /食品級 1袋起訂
羥丙基β環(huán)糊精 1kg/袋, 10kg/袋 藥輔級 1袋起訂
藥用硬脂酸聚烴氧40酯500g 滴丸基質(zhì)現(xiàn)貨