堆密度也稱之為堆積密度、散裝密度或松密度。美國藥典USP 616的內(nèi)容是:粉體的堆密度與振實密度。該準則描述并規(guī)范了測量散裝粉體的堆密度及振實密度的方法。
這部分分為三種方法:方法I、方法II與方法III。
方法I: 在量筒中測量
方法II: 在體積計中測量
方法III:在容器中測量(固定體積法)
《中國藥典》2020年版征求意見稿中,新增了粉末樣品堆密度和振實密度測試的方法、裝置和要求。堆密度測定法共有3種測試方法:
一法 固定質(zhì)量法
第二法 體積計法
第三法 固定體積法
粉體堆密度測試儀操作過程(固定體積法):
使足量的待測粉末樣品通過1.0mm的篩子,如有必要粉碎儲存期間可能形成的團塊,并允許樣品無阻力流入100ml不銹鋼量杯直至溢出,小心刮除容器頂部多余的粉末。通過減去事先測得的空量杯的質(zhì)量得到粉末質(zhì)量M(M1-M0),精確至0.1%。通過公式:M/100,計算出堆密度(g/ml),使用同批三種不同的粉末樣品,記錄三次測定結(jié)果的平均值。
粉體堆密度測試儀構(gòu)成
100ml不銹鋼量杯及配套杯蓋
1mm孔徑篩網(wǎng)漏斗
刮刀
不銹鋼托盤
說明書
出廠校準證書
粉體堆密度測試儀符合如下規(guī)范
European Pharmacopoeia 7.0 (2.9.34) BULK DENSITY AND TAPPED DENSITY OF POWDERS
USP616 Bulk Density And Tapped Density Of Powders – Bulk Density Method III