葡萄糖酸氯己定溶液 20含量液體 cp20版藥典

葡萄糖酸氯己定溶液 20含量液體 cp20版藥典

本品為1，6-雙（N1-對(duì)-N5-雙弧基）己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7應(yīng)為19.0%～21.0%（g/ml）。

性狀：本品為無(wú)色至淡黃色的幾乎澄清略為黏稠的液體；無(wú)臭或幾乎無(wú)臭。

本品能與水混溶，在乙醇或丙酮中溶解。

相對(duì)密度本品的相對(duì)密度（通則0601）為1.060～1.070。

鑒別：（1）取本品0.5ml，加水10ml，加硫酸銅試液0.5ml，即生成沉淀，煮沸使沉淀凝聚，即顯淡紫色。

（2）取本品0.5ml，加水10ml與三氯化鐵試液0.5ml，緩緩加熱至沸，即顯深橘紅色，加鹽酸1ml，即變成黃色。

（3）取本品0.05ml，加熱的1%溴化十六烷基三甲銨溶液5ml，再加溴試液與氫氧化鈉試液各1ml，即顯深紅色。

檢查：酸度取本品5%（ml/m1）的水溶液，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為5.5～7.0。

對(duì)氯苯胺取本品2.0ml，用水稀釋至50ml，取5ml，加鹽酸溶液（9→100）10ml與水20ml，依次加0.5mol/L亞硝酸鈉溶液1ml與5%氨基磺酸銨溶液2ml，搖勻，放置5分鐘，加0.1%二鹽酸萘基乙二胺溶液5ml與乙醇1ml，再加水適量稀釋至50ml，搖勻，放置30分鐘，如顯色，與對(duì)氯苯胺溶液［取對(duì)氯苯胺適量，精密稱(chēng)定，加鹽酸溶液（9→100）溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液］10.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.25%）。

有關(guān)物質(zhì)照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)。

供試品溶液取本品適量，加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀釋制成每1ml中約含6mg的溶液。

對(duì)照溶液（1）精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。

對(duì)照溶液（2）精密量取供試品溶液適量，用1.5mol/L醋酸溶液定量稀釋制成每1ml中約含120μg的溶液。

色譜條件采用硅膠GF254薄層板（取硅膠GF2548g，加含有甲酸鈉1g的水24ml制成），以-無(wú)水乙醇-甲酸（60∶30∶9）為展開(kāi)劑。

測(cè)定法吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視。

限度供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液（1）的主斑點(diǎn)比較，不得更深，如有1～2個(gè)雜質(zhì)斑點(diǎn)超過(guò)時(shí)，應(yīng)不得深于對(duì)照溶液（2）的主斑點(diǎn)。

熾灼殘?jiān)? 不得過(guò)0.1%（通則0841）。

含量測(cè)定：照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定。

供試品溶液取本品約1g，精密稱(chēng)定，置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置200ml量瓶中，加乙醇10.6ml，再用80%乙醇溶液稀釋至刻度，搖勻。

測(cè)定法取供試品溶液，在259nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系數(shù)（）為413計(jì)算。

類(lèi)別：消毒防腐藥。

規(guī)格：250ml∶50g

貯藏：遮光，密閉，在陰涼處保存。

制劑：（1）稀葡萄糖酸氯己定溶液（2）葡萄糖酸氯己定含漱液

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